Octostim 150 mikrog/annos nenäsumute, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desmopressin acetate

Saatavilla:

FERRING LÄÄKKEET OY

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desmopressin acetate

Annos:

150 mikrog/annos

Lääkemuoto:

nenäsumute, liuos

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 25 annosta (VNR-numero: 447292)

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 25 annosta

Terapeuttinen alue:

desmopressiini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-06-20

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
OCTOSTIM
® 150 MIKROG/ANNOS NENÄSUMUTE, LIUOS
desmopressiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Octostim on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Octostimia
3.
Miten Octostimia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Octostimin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ OCTOSTIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Octostimin aktiivinen lääkeaine vaikuttaa luonnollisen hormonin
vasopressiinin tavoin ja lisäätekijä VIII:n ja von
Willebrand -tekijän pitoisuuksia veressä, mikä on
välttämätöntä veren hyytymisen kannalta.
Octostimia käytetään ennaltaehkäisemään ja hillitsemään
verenvuotoja potilailla, joilla on hyytymishäiriötauti (lievä
hemofilia A tai lievä von Willebrandin tauti). Sitä käytetään
myös lyhentämään tai normalisoimaan vuotoaikaa
potilailla, joilla veren hyytymiseen vaikuttavien verisolujen tuotanto
on häiriintynyt.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT OCTOSTIMIA
ÄLÄ KÄYTÄ OCTOSTIMIA
- jos olet allerginen desmopressiinille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
- jos sinulla on sairaus, johon kuuluu runsas juominen (polydipsia)
- sairauksissa joita hoidetaan nesteenpoistolääkkeillä
- jos sinulla

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Octostim 150 mikrog/annos nenäsumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 1,5 mg desmopressiiniasetaattia, joka vastaa 1,34 mg
desmopressiinia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Bentsalkoniumkloridi
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Nenäsumute, liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Verenvuodon kontrollointi
ja verenvuotoprofylaksia pienehköjen kirurgisten toimenpiteiden
yhteydessä potilailla,
joilla on todettu trombosyyttidysfunktiota tai vuotoajan
pidentymistä, sekä
potilailla, joilla on lievä hemofilia A tai lievä von Willebrandin
tauti (ei tyyppi II B).
Poikkeustapauksissa voidaan hoitaa myös näiden sairauksien
keskivaikeita muotoja.
Tekijä VIII:n vapauttaminen verenluovuttajilla. Näille potilaille
valmistetta ei tule antaa useammin
kuin kerran kahdessa viikossa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yksi sumuteannos on 0,1 ml Octostim-liuosta, joka vastaa 150 mikrog
desmopressiiniasetaattia.
_ _
_Verenvuodon kontrollointi ja profylaksia pidentyneen vuotoajan
yhteydessä _
300 mikrog (1 sumutus kumpaankin sieraimeen) annetaan puoli tuntia
ennen toimenpidettä tai
verenvuodon sattuessa. Annostelu voidaan toistaa 12 tunnin välein
korkeintaan 2–3 päivän ajan.
Haluttu VIII:C-pitoisuuden nousu todetaan samoin kriteerein kuin
tekijä VIII -konsentraatilla
tapahtuvassa hoidossa. VIII:C-pitoisuuden voidaan odottaa nousevan
1–2 tunnin ajan sumutuksen
jälkeen. Octostimin vaikutus eroaa siis passiivisesta tekijä VIII:n
annostelusta, jossa VIII:C-pitoisuus
alkaa laskea välittömästi annostelun jälkeen.
_Verenluovutus_
300 mikrog (1 sumutus kumpaankin sieraimeen) 60–90 minuuttia ennen
verenluovutusta (korkeintaan
kerran kahdessa viikossa).
_Hyytymistekijöiden ja vuotoajan määrittäminen ennen
Octostim-hoitoa _
VIII:C:n ja vWF:Ag:n pitoisuudet plasmassa nousevat voimakkaasti
desmopressiinin annostelun
jälkeen. Näiden tekijöiden plasmapitoisuuksien
ja verenvuotoajan välillä ei kuitenkaan o