OCTOSTIM 15 ug/ml SOLUCION INYECTABLE

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Saatavilla:

LABORATORIOS BIOPAS SOCIEDAD ANONIMA CERRADA

ATC-koodi:

H01BA02

Lääkemuoto:

SOLUCION INYECTABLE

Koostumus:

POR AMPOLLA 1.00 Amp

Antoreitti:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Kpl paketissa:

Caja de cartulina conteniendo una cuneta con 1, 2, 5 y 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro.

Prescription tyyppi:

Con receta médica

Valmistaja:

FERRING GMBH; ALEMANIA

Terapeuttinen ryhmä:

Desmopresina

Tuoteyhteenveto:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo una cuneta con 1, 2, 5 y 10 ampollas de vidrio tipo I incoloro.

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2023-01-22

Valmisteyhteenveto

1
OCTOSTIM
®
15 ΜG/ML
_Desmopresina acetato _
Solución inyectable
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla con 1 mL de solución inyectable contiene:
15 microgramos de Desmopresina acetato equivalente a 13,4 µg de
desmopresina
Para obtener una lista completa de excipientes ver sección “Lista
de excipientes”.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable
Líquido transparente e incoloro
La solución en inyección tiene un pH aproximado de 4.
DATOS CLÍNICOS
_Indicaciones terapéuticas _
Reducción o normalización del tiempo prolongado de hemorragia en
uremia, cirrosis hepática,
disfunción plaquetaria congénita o inducida por fármacos, así como
en pacientes con tiempo de
hemorragia prolongado sin etiología verificada, antes de una cirugía
terapéutica o diagnóstica
invasiva
donde
el
tiempo
de
hemorragia
prolongado
puede
producir
una
complicación
hemorrágica. Terapéutico para control de hemorragia en pacientes con
uremia.
Profilaxis de la hemorragia en cirugía menor en pacientes con
hemofilia A leve y enfermedad de
von Willbrand a excepción del tipo 2B. Excepcionalmente, en formas
moderadas de la respectiva
enfermedad.
_ _
_Dosificación y forma de administración _
Acción terapéutica en hemorragia o profiláctica inmediatamente
antes de una cirugía invasiva:
0,3 µg/kg diluidos en solución fisiológica hasta 10 ml como
inyección intravenosa dentro de los
10 minutos o 0,3 µg/kg como inyección subcutánea.
Como guía para cálculo de dosis, se puede utilizar la siguiente
tabla:
Dosis 0,3 µg/kg del peso corporal
Peso (kg)
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
Dosis (ml)
0,3
0,4
0,5
0,6
0,7
0,8
0,9
1,0
1,1
1,2
Peso (kg)
65
70
75
80
85
90
95
100
Dosis (ml)
1,3
1,4
1,5
1,6
1,7
1,8
1,9
2,0
Si se obtiene un efecto positivo, puede repetirse la dosis inicial de
Octostim 1-2 veces con un
intervalo de 6-12 horas. La repetición adicional de la dosis puede
ser compatible con una menor
eficacia. En el tratamiento de pacientes con hemofilia A, se espera un
aumento estimado de VIII:C
según las mismas