Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Octenidindihydrochlorid

Saatavilla:

Schülke & Mayr GmbH (8010216)

Annos:

1 mg/ml

Lääkemuoto:

Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle

Koostumus:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle; Octenidindihydrochlorid (23152) 1 Milligramm

Antoreitti:

Anwendung in der Mundhöhle

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2021-10-05

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OCTENIDENT ANTISEPTIC 1 MG/ML LÖSUNG ZUR ANWENDUNG IN DER MUNDHÖHLE
Octenidindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octenident antiseptic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Octenident antiseptic beachten?
3.
Wie ist Octenident antiseptic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octenident antiseptic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTENIDENT ANTISEPTIC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octenident antiseptic enthält den Wirkstoff Octenidindihydrochlorid.
Octenident antiseptic hat eine antimikrobielle Wirksamkeit. Es wird
angewendet zur vorübergehenden
Keimzahlreduktion in der Mundhöhle, zur vorübergehenden Hemmung der
Plaque-Bildung und bei
eingeschränkter Mundhygienefähigkeit (z.B. wenn kein Zähneputzen
möglich ist) bei Erwachsenen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OCTENIDENT ANTISEPTIC BEACHTEN?
OCTENIDENT ANTISEPTIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Octenident antiseptic ist nur zur oberflächlichen Anwe

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Octenident antiseptic 1 mg/ml Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 1 mg Octenidindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) (17,6 mg/ml)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
fast klare, fast farblose Lösung mit Minzgeruch
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur vorübergehenden Keimzahlreduktion in der Mundhöhle, zur
vorübergehenden Hemmung der
Plaque-Bildung, bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.
Octenident antiseptic wird angewendet bei Erwachsenen.
Das Spektrum der antimikrobiellen in vitro Wirksamkeit von Octenident
antiseptic umfasst Gram-
positive und Gram-negative Bakterien sowie Hefepilze (siehe Abschnitt
5.1 für weitere Informationen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es werden zweimal täglich 10 ml Lösung angewendet. Bisher liegen nur
Erfahrungen mit einer
kontinuierlichen Anwendungsdauer von bis zu 5 Tagen vor, daher sollte
Octenident antiseptic nicht
länger als 5 Tage angewendet werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Octenident antiseptic bei Kindern
ist bisher noch nicht erwiesen.
Es liegen keine klinischen Daten vor.
Art der Anwendung
Zur Anwendung in der Mundhöhle. Das Arzneimittel ist nur zur
oberflächlichen Anwendung bestimmt
(siehe Abschnitt 4.4).
2
Die Mundhöhle sollte zweimal täglich 30 Sekunden lang mit 10 ml
Lösung gespült werden. Die Lösung
sollte nach dem Spülen ausgespuckt werden.
Ein skalierter Messbecher zur korrekten Dosierung ist beigelegt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Octenident antiseptic ist nur zur oberflächlichen Anwendung bestimmt.
Es darf nicht tief in das
Gew