Nutryelt infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Chromium chloride, Zinc gluconate, Copper gluconate, Ferrous gluconate, Sodium selenite, Sodium molybdate, Manganese gluconate, Sodium fluoride, Potassium iodide

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

B05XA31

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Chromium chloride, Zinc gluconate, Copper gluconate, Ferrous gluconate, Sodium selenite, Sodium molybdate, Manganese gluconate, Sodium fluoride, Potassium iodide

Lääkemuoto:

infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 4, 10 (VNR-numero: 058555), 25, 50

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 4, 10, 25, 50

Terapeuttinen alue:

elektrolyyttien ja muiden lääkeaineiden yhdistelmävalmisteet

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-10-17

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NUTRYELT INFUUSIOKONSENTRAATTI, LIUOSTA VARTEN
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tämän lääkevalmisteen nimi on NUTRYELT infuusiokonsentraatti,
liuosta varten, mutta sitä kutsutaan
NUTRYELT-nimellä läpi koko pakkausselosteen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä NUTRYELT on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät NUTRYELT-valmistetta
3.
Miten NUTRYELT-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
NUTRYELT-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NUTRYELT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
NUTRYELT on infuusiokonsentraatti liuosta varten.
Se sisältää yhdeksää välttämätöntä hivenainetta (rauta,
kupari, mangaani, sinkki, fluori, jodi, seleeni, kromi
ja molybdeeni).
Nämä hivenaineet on arvioitu välttämättömiksi, koska elimistö
ei voi itse tuottaa niitä, mutta tarvitsee niitä
hyvin pieniä määriä toimiakseen kunnolla.
NUTRYELT-valmistetta käytetään laskimonsisäistä (laskimoon)
ravintoa saaville aikuisille hivenaineiden
saannin turvaamiseksi.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NUTRYELT-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NUTRYELT-VALMISTETTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) NUTRYELT-valmisteen jollekin
aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos sinulla on jotakin valmisteen s

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NUTRYELT infuusiokonsentraatti, liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
NUTRYELT-valmisteen koostumus ilmaistuna suolojen määrinä 10 ml:n
ampullia ja litraa kohden.
Teoreettiset raaka-aineiden määrät VEDETTÖMÄSSÄ
MUODOSSA
NUTRYELT
1 ampulli
(mikrog/10 ml)
1 litra
(mg)
Sinkkiglukonaatti
69700
6970,0
Kupariglukonaatti
2142,4
214,24
Mangaaniglukonaatti
445,69
44,569
Natriumfluoridi
2099,5
209,95
Kaliumjodidi
170,06
17,006
Natriumseleniitti
153,32
15,332
Natriummolybdaatti
42,93
4,293
Kromikloridi
30,45
3,045
Rautaglukonaatti
7988,2
798,82
10 ml:n ampullin sisältö
NUTRYELT
NUTRYELT
Molaarinen koostumus
(mikromol/10 ml)
Massakoostumus
(mikrog/10 ml)
Zn
153
10 000
Cu
4,7
300
Mn
1,0
55
F
50
950
I
1,0
130
Se
0,9
70
Mo
0,21
20
Cr
0,19
10
Fe
18
1 000
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,12 mg vastaten 0,0052 mmol
natriumia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 1,2 mg vastaten 0,052 mmol natriumia.
Yksi millilitra liuosta sisältää 0,0039 mg vastaten 0,0001 mmol
kaliumia.
Yksi 10 ml:n ampulli sisältää 0,039 mg vastaten 0,001 mmol
kaliumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
Läpinäkyvä, kirkas ja kellertävä liuos.
Tiheys:
1,0
pH:
2,6–3,2
Osmolaalisuus:
60–100 mosm/kg
Osmolaarisuus:
60–100 mosm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
NUTRYELT-valmistetta käytetään osana laskimonsisäistä
ravitsemusta turvaamaan hivenaineiden perustarve
tai kohtalaisesti suurentunut tarve parenteraalisen ravitsemuksen
yhteydessä.
NUTRYELT-valmiste on tarkoitettu vain aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Vain aikuisille.
Suositeltu vuorokausiannos on yksi NUTRYELT ampulli (10 ml)
potilaille, joilla on hivenaineiden
perustarve tai kohtuullisesti
kasvanut tarve.
Tapauksissa, joissa hivenaineiden tarve on merkittävästi kasvanut
(laajat palovammat, vakavan trauman takia
vaikeassa hyperkatabolisessa tilassa olevat potilaat) voidaan antaa 2
ampullia (20 ml) NUTRYELT-
valmistetta vuoroka