Nutriflex plus

Maa: Slovakia

Kieli: slovakki

Lähde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Saatavilla:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC-koodi:

B05BA10

Antoreitti:

intravenózne použitie

Kpl paketissa:

sol inf 5x1000 ml (vak PA/PP); sol inf 5x2000 ml (vak PA/PP)

Prescription tyyppi:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeuttinen ryhmä:

76 - INFUNDIBILIA

Terapeuttinen alue:

Kombinácie

Tuoteyhteenveto:

sol inf 5x2000 ml (vak PA/PP); sol inf 5x1000 ml (vak PA/PP)

Valtuutuksen tilan:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Valtuutus päivämäärä:

1998-02-03

Pakkausseloste

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUTRIFLEX PLUS
INFÚZNY ROZTOK
aminokyseliny/glukóza/elektrolyty
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
˗
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
˗
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú
sestru.
˗
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
˗
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, lekárnika alebo
zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Nutriflex plus a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nutriflex plus
3.
Ako používať Nutriflex plus
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Nutriflex plus
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUTRIFLEX PLUS A NA ČO SA POUŽÍVA
Tento liek obsahuje látky (živiny) nazvané aminokyseliny, soli
(elektrolyty) a sacharidy (glukózu),
ktoré sú nevyhnutné pre rast a zotavenie tela. Obsahuje tiež
kalórie vo forme sacharidov.
Tento liek vám bude podaný do žily (infúziou), pretože nie ste
schopný prijímať potravu normálnou
cestou alebo nemôžete byť vyživovaný pomocou sondy.
Nutriflex plus je určený výhradne dospelým a deťom vo veku od 2
do 17 rokov so stredne závažným
katabolizmom, čo je stav, pri ktorom pacienti spotrebúvajú zásoby
energie, bielkovín a pod. rýchlejšie,
ako môžu byť nahradené.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE NUTRIFLEX PLUS
NEPOUŽÍVAJTE NUTRIFLEX PLUS
˗
ak ste alergický na liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďal�

Valmisteyhteenveto

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Nutriflex plus
infúzny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
V tabuľke sú uvedené množstvá liečiv v 1 000 ml a 2 000 ml
balení lieku:
ZLOŽENIE
V 1 000 ML
V 2 000 ML
Z HORNEJ KOMORY (400 ML)
Z HORNEJ KOMORY (800 ML)
izoleucín
2,82 g
5,64 g
leucín
3,76 g
7,52 g
lyzíniumchlorid
(zodpovedá lyzínu)
3,41 g
(2,73 g)
6,82 g
(5,46 g)
metionín
2,35 g
4,70 g
fenylalanín
4,21 g
8,42 g
treonín
2,18 g
4,36 g
tryptofán
0,68 g
1,36 g
valín
3,12 g
6,24 g
arginínium-monoglutamát
(zodpovedá arginínu)
(zodpovedá kyseline glutámovej)
5,98 g
(3,24 g)
(2,74 g)
11,96 g
(6,48 g)
(5,48 g)
monohydrát histidíniumchloridu
(zodpovedá histidínu)
2,03 g
(1,50 g)
4,06 g
(3,00 g)
alanín
5,82 g
11,64 g
kyselina asparágová
1,80 g
3,60 g
kyselina glutámová
1,47 g
2,94 g
glycín
1,98 g
3,96 g
prolín
4,08 g
8,16 g
serín
3,60 g
7,20 g
tetrahydrát octanu horečnatého
1,23 g
2,46 g
trihydrát octanu sodného
1,56 g
3,12 g
dihydrát dihydrogenfosforečnanu
sodného
3,12 g
6,24 g
hydroxid draselný
1,40 g
2,80 g
hydroxid sodný
0,23 g
0,46 g
Z DOLNEJ KOMORY (600 ML)
Z DOLNEJ KOMORY (1 200 ML)
monohydrát glukózy
(zodpovedá glukóze)
165,0 g
(150,0 g)
330,0 g
(300,0 g)
dihydrát chloridu vápenatého
0,53 g
1,06 g
ELEKTROLYTY:
V 1 000 ML
V 2 000 ML
sodík
37,2 mmol
74,4 mmol
draslík
25,0 mmol
50,0 mmol
vápnik
3,6 mmol
7,2 mmol
horčík
5,7 mmol
11,4 mmol
chlorid
35,5 mmol
71,0 mmol
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2016/03630-ZME
fosfát
20,0 mmol
40,0 mmol
octan
22,9 mmol
45,8 mmol
V 1 000 ML
V 2 000 ML
obsah aminokyselín
48 g
96 g
obsah dusíka
6,8 g
13,6 g
obsah sacharidov
150 g
300 g
V 1 000 ML
V 2 000 ML
Energia vo forme aminokyselín
[kJ (kcal)]
803 (192)
1 607 (384)
Energia vo forme sacharidov
[kJ (kcal)]
2 510 (600)
5 021 (1 200)
Celková energia
[kJ (kcal)]
3 313 (792)
6 628 (1 584)
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1._ _
3.
LIEKOVÁ FORMA