Nutratain inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Retinolpalmitaat 1,815 mg - Eq. Retinol 0,99 mg; Cholecalciferol 0,005 mg - Eq. Vitamine D3 200 IE; D-alfa-tocoferol 9,107 mg; Fytomenadion 0,15 mg; Ascorbinezuur 200 mg; Thiaminehydrochloride 7,626 mg - Eq. Thiamine 6 mg; Riboflavinenatriumfosfaat 4,575 mg - Eq. Riboflavine 3,6 mg; Pyridoxinehydrochloride 7,3 mg - Eq. Pyridoxine 6 mg; Cyanocobalamine 0,005 mg; Foliumzuur 0,6 mg; Pantotheenzuur 15 mg - Eq. Dexpanthenol 14,049 mg; Biotine 0,06 mg; Nicotinamide 40 mg

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG

ATC-koodi:

B05XC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Retinol Palmitate; Cholecalciferol; Tocopherol-D-Alfa; Phytomenadione; Ascorbic Acid; Thiamine Hydrochloride; Riboflavin Sodium Phosphate; Pyridoxine Hydrochloride; Cyanocobalamin; Folic Acid; Pantothenic Acid; Biotin; Nicotinamide

Lääkemuoto:

Poeder voor oplossing voor infusie

Koostumus:

Retinolpalmitaat 1.815 mg; Cholecalciferol 0.005 mg; D-alfa-tocoferol 9.107 mg; Fytomenadion 0.15 mg; Ascorbinezuur 200 mg; Thiaminehydrochloride 7.626 mg; Riboflavinenatriumfosfaat 4.575 mg; Pyridoxinehydrochloride 7.3 mg; Cyanocobalamine 0.005 mg; Foliumzuur 0.6 mg; Pantotheenzuur 15 mg; Biotine 0.06 mg; Nicotinamide 40 mg

Antoreitti:

Intraveneus gebruik

Terapeuttinen alue:

Vitamins

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 533831-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 932 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 533831-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 932 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2018-09-04

Pakkausseloste

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Nutratain, poeder voor oplossing voor infusie
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat belangrijke informatie
in voor u.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Nutratain en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Nutratain en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Dit middel is een poeder dat opgelost moet worden in vloeistof en
daarna druppel voor druppel
(druppelsgewijs) via een infuus in uw ader moet worden toegediend. Het
bevat 13 vitaminen (zie rubriek 6).
Dit middel wordt gebruikt om de hoeveelheid vitaminen die u dagelijks
nodig heeft direct in uw bloed toe te
dienen zodat uw lichaam goed kan blijven werken als u niet in staat
bent de vitaminen via de normale
voedselinname op te nemen.
Dit middel kan worden toegediend aan volwassenen en kinderen van 11
jaar en ouder.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:
●
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Of u bent allergisch voor pinda’s of sojabonen.
●
U heeft al genoeg van deze vitaminen in uw lichaam.
●
U heeft te veel calcium in het bloed (hypercalciëmie).
●
Er zit te veel calcium in uw urin

Valmisteyhteenveto

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nutratain, poeder voor oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén injectieflacon met 932 mg droge stof (poeder) bevat:
1.
Retinol (vitamine A)
(als retinolpalmitaat)
0,99 mg
1,82 mg
equivalent aan retinol
(vitamine A)
3.300 IE
2.
Cholecalciferol
0,005 mg
equivalent aan vitamine D
3
200 IE
3.
all-rac-α-tocoferol
(vitamine E)
9,11 mg
4.
Fytomenadion
(vitamine K
1
)
0,15 mg
5.
Ascorbinezuur
(vitamine C)
200 mg
6.
Thiamine (vitamine B
1
)
(als
thiaminehydrochloride)
6,00 mg
7,63 mg
7.
Riboflavine (vitamine B
2
)
(als
riboflavine-natriumfosfaat)
3,60 mg
4,58 mg
8.
Pyridoxine (vitamine B
6
)
(als
pyridoxinehydrochloride)
6,00 mg
7,30 mg
9.
Cyanocobalamine
(vitamine B
12
)
0,005 mg
10
.
Foliumzuur (vitamine B
9
)
0,60 mg
11.
Pantotheenzuur
(vitamine B
5
)
(als dexpanthenol)
15,0 mg
14,0 mg
12
.
Biotine (vitamine B
7
)
0,06 mg
13
.
Nicotinamide
(vitamine B
3
)
40,0 mg
Hulpstof(fen) met bekend effect: Dit geneesmiddel bevat tot 2 mmol (46
mg) natrium per injectieflacon, zie
rubriek 4.4.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor infusie
Geeloranje massa of poeder
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Page 1 of 10
Parenterale vitaminesubstitutie, wanneer orale of enterale voeding
onmogelijk, ontoereikend of
gecontra-indiceerd is.
Nutratain is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen van
11 jaar en ouder.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen, adolescenten en kinderen van 11 jaar en ouder:_
1 injectieflacon per dag
_Ouderen_
De dosis voor volwassenen hoeft niet noodzakelijkerwijs te worden
aangepast aan de leeftijd. De arts moet
zich echter bewust zijn van het verhoogde risico op aandoeningen die
de dosering bij deze patiënten kunnen
beïnvloeden (zie rubriek 4.4).
_Patiënten met lever- en nierinsufficiëntie:_
Tijdens de toediening moeten de plasmaniveaus van de vitaminen worden
gemonitord en de dosering moet
die