NURTEC ODT LIOFILIZADO ORAL 75 mg (RIMEGEPANT)

Maa: Chile

Kieli: espanja

Lähde: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Aktiivinen ainesosa:

RIMEGEPANT

Saatavilla:

PFIZER CHILE S.A.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

RIMEGEPANT

Koostumus:

RIMEGEPANT HEMISULFATO SESQUIHIDRATO 85,650 mg

Antoreitti:

Oral

Prescription tyyppi:

Receta Simple

Käyttöaiheet:

Tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. Tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos que presentan al menos 4 crisis de migraña al mes.

Tuoteyhteenveto:

Resolución Inscríbase: 4129; Fecha Próxima renovación: 21/02/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Valtuutuksen tilan:

Vigente

Valtuutus päivämäärä:

2023-02-21

Valmisteyhteenveto

REF. N°
RF1921178 REG. ISP N° F-27331/23
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NURTEC ODT LIOFILIZADO ORAL 75 MG
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FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
NURTEC ODT LIOFILIZADO ORAL 75 MG
(RIMEGEPANT)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nurtec ODT Liofilizado oral 75 mg
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
liofilizado
oral
contiene
como
HEMISULFATO
SESQUIHIDRATO
,
equivalente
a
75
mg
de
rimegepant.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral.
UNIDAD BLANCA A BLANQUECINA, UNIDADES LIOFILIZADAS GRABADAS BAJO
RELIEVE
.
4. PARTICULARIDADES CLÍNICAS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nurtec ODT está indicado para el:

tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos;

tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos que
presentan al menos 4 crisis de
migraña al mes.
4.2 POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Tratamiento agudo de la migraña _
La dosis recomendada es de 75 mg de rimegepant, según sea necesario,
una vez al día.
_Profilaxis de la migraña _
La dosis recomendada es de 75 mg de rimegepant cada dos días.
La dosis máxima al día es de 75 mg de rimegepant.
NO SE HA ESTABLECIDO LA SEGURIDAD DE USAR MÁS DE 18 DOSIS EN UN
PERÍODO DE 30 DÍAS.
REF. N°
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Nurtec ODT se puede tomar con o sin alimentos.
_Medicamentos concomitantes_
Se
debe
evitar
otra
dosis
de
rimegepant
en
las
siguientes
48
horas
cuando
se
administra
concomitantemente con inhibidores moderados del CYP3A4 (ver sección
4.5).
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (65 años y más) _
La experiencia con rimegepant en pacientes de 65 años o mayores es
limitada. No es necesario
ajustar la dosis, ya que la edad no afecta a la farmacocinética de
rimegepant (ver sección 5.2).
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve, moderada o grave. La
insuficiencia renal grave dio lugar a un aumento de >2 veces en el AUC
libr