NUROFEN STOPGRIP 200MG/30MG Potahovaná tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID

Saatavilla:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC-koodi:

M01AE51

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN; 1227 PSEUDOEFEDRIN-HYDROCHLORID

Annos:

200MG/30MG

Lääkemuoto:

Potahovaná tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN, KOMBINACE

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0237389 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237388 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0087179 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0087178 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1/8
sp. zn. sukls62905/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NUROFEN STOPGRIP 200 MG/30 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ibuprofenum, pseudoephedrini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud
se
u Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 - 5 dnů (platí pro dospělé) nebo do 3 dnů (platí
pro dospívající) nebudete cítit
lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nurofen StopGrip a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen StopGrip
užívat
3.
Jak se Nurofen StopGrip užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen StopGrip uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NUROFEN STOPGRIP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen StopGrip je kombinovaný přípravek. Obsahuje dvě léčivé
látky, ibuprofen a pseudoefedrin.
Ibuprofen
patří
do
skupiny
tzv.
nesteroidních
antirevmatik
(léky
proti
bolesti
s protizánětlivým
účinkem), snižuje zvýšenou teplotu a působí proti bolesti a
zánětu. Pseudoefedrin snižuje otok sliznic
horních cest dýchacích.
Nurofen StopGrip se užívá ke krátkodobé léčbě příznaků
chřipky a nachlazení, jako je rýma, bolest
v krku, bolest hlavy a celého těla, horečka, akutní zánět
nosohltanu či vedlejších nosních dutin a
akutní zánět Eustachovy trubice (pocit zalehl

Valmisteyhteenveto

1/13
sp. zn. sukls62905/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN STOPGRIP 200 MG/30 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje ibuprofenum 200 mg a pseudoephedrini
hydrochloridum 30 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: žluť laková (E 104/110).
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s potiskem „N“
na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nurofen StopGrip je určen ke krátkodobé symptomatické léčbě
chřipky a počátečních stádií akutních
infekčních onemocnění horních cest dýchacích projevujících se
jako rhinitis acuta, nasopharyngitis
acuta, pharyngitis acuta, catarrhus tubae auditivae acutus, kdy je
vhodná kombinace dekongesčního
účinku pseudoefedrinu a analgetického a antipyretického účinku
ibuprofenu.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání. Pouze ke krátkodobému užívání.
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4). Výskyt nežádoucích účinků lze tímto
minimalizovat.
Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý
přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší
symptomy onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
DÁVKOVÁNÍ
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ STARŠÍ NEŽ 12 LET:
Počáteční dávka obvykle činí 2 tablety. Dále je možné podle
potřeby užívat 1 - 2 tablety až do
maximální denní dávky 6 tablet. Časový odstup mezi jednotlivými
dávkami musí být minimálně 4
hodiny.
2/13
PEDIATRICKÁ POPULACE:
Kombinace ibuprofenu a pseudoefedrinu je kontraindikována u dětí
mladších 12 let.
STARŠÍ PACIENTI:
Není nutná zvláštní úprava dávkování.
PORUCHA FUNKCE JATER:
Lékař může zvážit potřebu monitorovat hepatální funkci.
Léčivý přípravek se nemá podáva