Nurofen Junior Fieber-und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH (8036983)

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibuprofen

Lääkemuoto:

Suspension zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 40 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2010-10-08

Pakkausseloste

1 von 11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER 40 MG/ML SUSPENSION ZUM
EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 5 KG KÖRPERGEWICHT (3 MONATE) BIS 40 KG
KÖRPERGEWICHT
(12 JAHRE)
_ _
IBUPROFEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Kindes
nicht bessern oder
schlimmer werden:
−
bei Kindern von 3 – 5 Monaten und ab 5 kg Körpergewicht nach 24
Stunden oder
−
bei Kindern ab 6 Monaten nach 3 Tagen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer und wofür wird
er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nurofen Junior Fieber- und
Schmerzsaft Erdbeer
beachten?
3.
Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NUROFEN JUNIOR FIEBER- UND SCHMERZSAFT ERDBEER UND WOFÜR WIRD
ER ANGEWENDET?
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer enthält den Wirkstoff
Ibuprofen, der zu einer
Gruppe von Wirkstoffen, den sogenannten nicht-steroidalen
Antirheumatika/Antiphlogistika
(NSAR), gehört. Er wirkt, indem er die Beschwerden Schmerzen und
Fieber lindert.
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer wird angewendet zur
kurzzeitigen symptomatischen
Behandlung von:
•
Fieber
•
leichten bis mäßig starken Schmerzen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn sich die Symptome Ihres Ki

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Erdbeer 40 mg/ml Suspension zum
Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Maltitol-Lösung:
2,226 g/5 ml
Natrium:
9,18 mg/5 ml (weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosiervolumen)
Propylenglycol:
16,45 mg/5 ml
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Cremefarbene, viskose Suspension mit Erdbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von leichten bis mäßig
starken Schmerzen.
Zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Schmerzen und Fieber: Die Tagesgesamtdosis Nurofen Junior Fieber-
und Schmerzsaft Erdbeer
beträgt 20-30 mg/kg Körpergewicht aufgeteilt in mehrere Einzeldosen.
Mit der zur Verfügung
gestellten Dosierhilfe kann dieses wie in der Dosiertabelle angegeben
erfolgen:
_ _
Körpergewicht des Kindes
(Alter)
Einzeldosis und Art der
Anwendung
Maximale Tagesdosis
(innerhalb von 24 Std.)
ab 5 kg (3 - 5 Monate)
1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige
Nutzung der
Applikationsspritze)
3mal
7 - 9 kg (6 - 11 Monate)
1 x 50 mg (1,25 ml, einmalige
Nutzung der
Applikationsspritze)
3 - 4mal
10 – 15 kg (1 - 3 Jahre)
1 x 100 mg (2,5 ml, einmalige
Nutzung der
Applikationsspritze)
3mal
16 – 19 kg (4 - 5 Jahre)
1 x 150 mg (3,75 ml,
einmalige Nutzung der
Applikationsspritze)
3mal
20 – 29 kg (6 - 9 Jahre)
1 x 200 mg (5 ml, einmalige
Nutzung der
Applikationsspritze)
3mal
30 – 40 kg (10 - 12 Jahre)
1 x 300 mg (7,5 ml,
zweimalige Nutzung der
Applikationsspritze (1x 2,5 ml
und 1x 5 ml))
3mal
Die Einzeldosen sollten etwa alle 6-8 Stunden verabreicht werden.
Eine Anwendung bei Kindern unter 3 Monaten oder unter 5 kg
Körpergewicht wird nicht empfohlen.
Nur zur kurzzeitigen Anwendung.
KINDER VON 3 – 5 MONATEN UND AB 5 KG KÖRPERGEWICHT
Bei 3 bi