Nurofen dla dzieci 125 mg Czopki doodbytnicze

Maa: Puola

Kieli: puola

Lähde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofenum

Saatavilla:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ibuprofenum

Annos:

125 mg

Lääkemuoto:

Czopki doodbytnicze

Tuoteyhteenveto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990610709

Valtuutuksen tilan:

Bezterminowe

Pakkausseloste

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI, 125 MG, CZOPKI
_(Ibuprofenum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy nasilą się
lub nie ustąpią
po 3 dniach
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Nurofen dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci
3.
Jak stosować Nurofen dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nurofen dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
C
O TO JEST NUROFEN DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Nurofen dla dzieci jest lekiem przeciwbólowym,
przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym,
należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Klinicznie wykazano skuteczność ibuprofenu w leczeniu bólów o
nasileniu słabym do umiarkowanego
jak np. bóle w trakcie ząbkowania i bóle zębów, bóle głowy,
bóle uszu, bóle gardła, bóle
pooperacyjne, bóle na skutek uszkodzenia tkanek miękkich, gorączki,
w tym spowodowane odczynem
poszczepiennym, jak również w bólu i gorączce występujących w
przeziębieniu i grypie.
Lek Nurofen dla dzieci w czopkach stosuje się, gdy podanie leku w
formie doustnej jest niemożliwe
lub powoduje wymioty.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUROFEN DLA DZIECI
KIEDY NIE
STOSOWAĆ
LEKU NUROFEN DLA
DZIECI
-
Jeśli pacjent ma uczuleni

Valmisteyhteenveto

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZNEGO
Nurofen dla dzieci, 125 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera: ibuprofen
_(Ibuprofenum) _
125 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych - patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki
Białe lub żółtobiałe cylindryczne czopki
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Objawowe leczenie gorączki.
Produkt leczniczy Nurofen dla dzieci w czopkach stosuje się, gdy
podanie produktu
leczniczego w formie doustnej jest niemożliwe lub powoduje wymioty.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Do podawania doodbytniczego.
Maksymalna dobowa dawka ibuprofenu wynosi 20 mg/kg mc. do 30 mg/kg mc.
podane w 3 do
4 dawkach podzielonych wg schematu:
DLA DZIECI O MASIE CIAŁA OD 12,5 KG DO 17 KG (W WIEKU OD 2 DO 4 LAT):
dawka początkowa to 1
czopek. W razie potrzeby, 1 czopek po 6 do 8 godzinach. Nie stosować
więcej niż 3 czopki
(375 mg ibuprofenu) w ciągu doby.
DLA DZIECI O MASIE CIAŁA OD 17 KG DO 20,5 KG (W WIEKU OD 4 DO 6 LAT):
Dawka początkowa to
1 czopek. W razie potrzeby, 1 czopek po 6 godzinach. Nie stosować
więcej niż 4 czopki (500
mg ibuprofenu) w ciągu doby.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci o wadze mniejszej
niż 12,5 kg gdyż dla
tych dzieci zalecane są produkty zawierające mniejszą zawartość
ibuprofenu.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby przed
zastosowaniem produktu
leczniczego Nurofen dla dzieci powinni skonsultować się z lekarzem.
Należy
stosować
najmniejszą
skuteczną
dawkę
przez
najkrótszy
okres
konieczny
do
złagodzenia objawów (patrz punkt 4.4).
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
Nadwrażliwość na ibuprofen oraz inne niesteroidowe leki
przeciwzapalne (NLPZ) lub
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
-
U pacjentów, u których po przyjęciu ibuprofenu, kwasu
acetylosalicylowego lub
innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały w
przeszłości r