NUROFEN 400MG Obalená tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha Array

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN

Annos:

400MG

Lääkemuoto:

Obalená tableta

Antoreitti:

Perorální podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0237353 Velikost balení: 6 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237354 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272936 Velikost balení: 48 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237361 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237360 Velikost balení: 12 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237362 Velikost balení: 24 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237355 Velikost balení: 12 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0272935 Velikost balení: 48 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237357 Velikost balení: 24 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237359 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237356 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237358 Velikost balení: 6 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054117 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054119 Velikost balení: 24 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054118 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054116 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054115 Velikost balení: 6 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2024-02-12

Pakkausseloste

1/8
sp. zn. sukls 234474/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NUROFEN 400 MG OBALENÉ TABLETY
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
▪
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
▪
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
▪
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
▪
Pokud se do 3 dnů v případě horečky a do 5 dnů (u
dospívajících do 3 dnů) v případě bolesti
nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se
poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Nurofen a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Nurofen užívat
3.
Jak se Nurofen užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Nurofen uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
11.
CO JE NUROFEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Nurofen patří mezi léky označované jako analgetika, antipyretika,
nesteroidní antirevmatika. Obsahuje
léčivou látku ibuprofen, která tiší bolest, má
protizánětlivé účinky a snižuje horečku. Ibuprofen brání
tvorbě některých látek (prostaglandinů), které se v organismu
podílejí na vzniku bolesti, horečky a
zánětu.
Nurofen se užívá při mírné až středně silné bolesti hlavy
včetně migrény, bolesti zad, menstruační bolesti,
bolesti zubů, bolesti svalů a kloubů, bolesti po operaci a při
nachlazení a příznacích chřipky.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NURO

Valmisteyhteenveto

1/12
sp. zn. sukls 234474/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
NUROFEN 400 MG OBALENÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje ibuprofenum 400 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna obalená tableta obsahuje
232,2 mg sacharózy a 31,85 mg
sodíku.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Bílé
až
téměř
bílé
kulaté
bikonvexní
tablety
obalené
cukrem
s hladkým
povrchem
a
červeným
identifikačním nápisem NUROFEN 400 na jedné straně.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nurofen se používá u mírných až středně silných bolestí jako
jsou bolesti hlavy (včetně migrény), bolesti
zad, bolesti zubů, neuralgie, bolesti při menstruaci, bolesti svalů
a kloubů a bolesti po operaci.
Nurofen rovněž potlačuje horečku a ztišuje bolesti provázející
chřipku a akutní záněty horních cest
dýchacích.
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající nad 12 let.
11.6
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Výskyt nežádoucích účinků lze minimalizovat podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou
k potlačení příznaků onemocnění (viz bod 4.4).
DÁVKOVÁNÍ
Pouze ke krátkodobému užívání.
2/12
DOSPĚLÍ A DOSPÍVAJÍCÍ OD 12 LET
První dávka obvykle činí 1 tabletu (400 mg ibuprofenu); dále se v
případě potřeby podává 1 tableta
(400 mg ibuprofenu) s časovým odstupem minimálně 4 -6 hodin.
Maximální dávka je 1 200 mg ( 3 tablety) v průběhu 24 hodin.
Pokud je u dospívajících nutné podávat tento léčivý
přípravek déle než 3 dny nebo pokud se zhorší
symptomy onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.
STARŠÍ OSOBY
Není nutná žádná zvláštní úprava dávkování.
PORUCHA FUNKCE LEDVIN
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin se
doporučuje užívat vždy nejnižší
účinnou dávku a dbát zvýšené opatrnosti (pacienti s těžkou
poruchou funkce ledvin, viz bod 4.3).
PORUCH