NUFLOR MINIDOSE (FLOMAC)

Maa: Slovenia

Kieli: sloveeni

Lähde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Saatavilla:

Intervet International

ATC-koodi:

QJ01BA90

Pakkausseloste

1
NAVODILO ZA UPORABO
Nuflor Minidose 450 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1A
85716 Unterschleissheim
Nemčija
In
TriRx Segré
La Grindolière
Zone Artisanale
Segré
49500 Segré-en-Anjou Bleu
Francija
In
Vet Pharma Friesoythe GmbH
Sedelsberger Str. 2-4
26169 Friesoythe
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nuflor Minidose 450 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo
ES: Flomac 450 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo
FI: Nuflor vet Minidose 450 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo
FR: Nuflor 450, raztopina za injiciranje za govedo
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Nuflor Minidose je prozorna, brezbarvna do rumena raztopina, ki
vsebuje 450 mg florfenikola / ml.
2
4.
INDIKACIJA(E)
Preprečevanje in zdravljenje okužb dihal, ki jih pri govedu
povzročajo za florfenikol občutljivi
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
in
_Histophilus somni_
. Preden uvedemo preprečevalno
zdravljenje, je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih bikih, namenjenih za vzrejo.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katerokoli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri živalih med zdravljenjem lahko pride do zmanjšanje porabe krme
in mehkejšega blata . Po
končanem zdravljenju živali hitro in povsem okrevajo.
Subkutano dajanje največjega priporočenega volumna zdravila 10 ml na
mesto injiciranja lahko na
mestu vboda povzroči prehodno algezijo in klinično zaznavno
oteklino. Lokalna algezija lahko traja
nekaj dni. Oteklina na mestu vboda se sčasoma zmanjša, toda lahko
traja do 61 dni.
Intramuskularno dajanje na

Valmisteyhteenveto

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nuflor Minidose 450 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo
ES: Flomac 450 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo
FI: Nuflor vet Minidose 450 mg/ml, raztopina za injiciranje za govedo
FR: Nuflor 450, raztopina za injiciranje za govedo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Florfenikol
450,0 mg
POMOŽNE SNOVI:
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prozorna, brezbarvna do rumena raztopina za injiciranje
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Govedo
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Preprečevanje in zdravljenje okužb dihal, ki jih pri govedu
povzročajo za florfenikol občutljivi
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida_
in
_Histophilus somni_
. Preden uvedemo preprečevalno
zdravljenje, je treba potrditi prisotnost bolezni v čredi.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri odraslih bikih, namenjenih za vzrejo.
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilne učinkovine ali
na katerokoli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Zdravilo je treba uporabljati na podlagi testiranja občutljivosti in
ob upoštevanju uradne in lokalne
antimikrobne politike.
2
Ne uporabite v primerih za katere je znano, da se lahko razvije
odpornost na florfenikol in druge
amfenikole. Neprimerna uporaba zdravila za uporabo v veterinarski
medicini lahko poveča prevalenco
bakterij odpornih na florfenikol in druge amfenikole.
Izogibajte se podaljšani ali večkratni uporabi zdravila za uporabo v
veterinarski medicini na ta način,
da izboljšate način upravljanja, higienske in dezinfekcijske ukrepe
ter odstranite dejavnike, ki
povzročajo stres.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Paziti je treba, da si zdravila ne bi nenamerno vbrizgali. V primeru
nenamernega s