NUCALA Poudre pour solution

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Mépolizumab

Saatavilla:

GLAXOSMITHKLINE INC

ATC-koodi:

R03DX09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MEPOLIZUMAB

Annos:

100MG

Lääkemuoto:

Poudre pour solution

Koostumus:

Mépolizumab 100MG

Antoreitti:

Sous-cutanée

Kpl paketissa:

1.2ML

Prescription tyyppi:

Prescription

Terapeuttinen alue:

IMMUNOSUPPRESSIVE AGENTS

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157630001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Valtuutus päivämäärä:

2023-12-06

Valmisteyhteenveto

_NUCALA (mépolizumab) _
_ _
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
NUCALA
Mépolizumab pour injection
poudre lyophilisée pour solution injectable par voie sous-cutanée
(100 mg/mL)
Mépolizumab injectable
solution pour injection par voie sous-cutanée (100 mg/mL)
solution pour injection par voie sous-cutanée (40 mg/0,4 mL)
Inhibiteur de l’interleukine-5 (IL-5)
GlaxoSmithKline Inc.
100, Milverton Drive
Suite 800
Mississauga (Ontario)
L5R 4H1
Date de l’autorisation initiale :
6 avril 2016
Date de révision :
15 septembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257207
_©2022 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence. _
_Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par
le groupe de sociétés GSK. _
_ _
_15 septembre 2022 _
_NUCALA (mépolizumab) _
_Page 2 de 95_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
SECTION
DATE
1 INDICATIONS
2021-11
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
2022-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2022-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
2022-09
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.5 Dose omise
2022-09
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
2021-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................4
1.2
Personnes âgées
...