NRA-APIXABAN Comprimé

Maa: Kanada

Kieli: ranska

Lähde: Health Canada

Aktiivinen ainesosa:

Apixaban

Saatavilla:

NORA PHARMA INC

ATC-koodi:

B01AF02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

APIXABAN

Annos:

2.5MG

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Apixaban 2.5MG

Antoreitti:

Orale

Kpl paketissa:

15G/50G

Prescription tyyppi:

Prescription

Tuoteyhteenveto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0153051001; AHFS:

Valtuutuksen tilan:

APPROUVÉ

Valtuutus päivämäärä:

2022-10-04

Valmisteyhteenveto

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NRA-APIXABAN
Comprimés d’apixaban
2,5 mg et 5 mg
Anticoagulant
Nora Pharma Inc.
1565 boul. Lionel-Boulet
Varennes, QC, J3X 1P7
Canada
Date d’approbation initiale :
21 mars 2022
Date de révision :
4 octobre 2022
N
o
de contrôle : 268199
_Pr_
_NRA-APIXABAN _
_ _
_Page 2 of 87_
_ _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
......................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................................
11
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................................
21
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.............................................................................
27
SURDOSAGE
.....................................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................................ 35
STABILITÉ ET CONSERVATION
....................................................................................................
41
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................. 41
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.....................................................................
43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES