Noxarem Melatonine 3 mg comp.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Mélatonine 3 mg

Saatavilla:

Vemedia Manufacturing B.V.

ATC-koodi:

N05CH01

Lääkemuoto:

Comprimé

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen alue:

Melatonin

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 575075-03; 575075-02; 575075-01

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Non

Valtuutus päivämäärä:

2020-11-27

Pakkausseloste

NOTICE : INFORMATIONS DE L’UTILISATEUR
NOXAREM MELATONINE 3 MG COMPRIMÉS
NOXAREM MELATONINE FORTE 5 MG COMPRIMÉS
Mélatonine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice, ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 6 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Noxarem Melatonine et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Noxarem
Melatonine
3.
Comment prendre Noxarem Melatonine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Noxarem Melatonine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NOXAREM MELATONINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
La substance active de Noxarem Melatonine, la mélatonine, appartient
à un groupe d’hormones produites
naturellement par l’organisme.
Noxarem Melatonine est utilisé dans le traitement à court terme du
jet lag (syndrome du décalage horaire)
chez les adultes. Le jet lag désigne les symptômes causés par le
décalage horaire lorsque vous voyagez à
travers plusieurs fuseaux horaires – vers l’est ou l’ouest.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE NOXAREM
MELATONINE
NE PRENEZ JAMAIS NOXAREM MELATONINE :
-
si vous êtes allergique à la mélatonine o

Valmisteyhteenveto

1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Noxarem Melatonine 3 mg comprimés
Noxarem Melatonine forte 5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
3 mg : chaque comprimé contient 3 mg de mélatonine.
5 mg : chaque comprimé contient 5 mg de mélatonine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
3 mg : comprimé blanc, rond et convexe, marqué d'un « 7 »,
diamètre de 7 mm
5 mg : comprimé blanc en forme de capsule, doté d’une barre de
cassure sur une face, dimensions de
10 mm x 5 mm. Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Noxarem Melatonine est indiqué dans le traitement à court terme du
jet lag (syndrome du décalage horaire)
chez les adultes (voir rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose standard est d’un comprimé de 3 mg par jour, au moment du
coucher (heure locale), dès l’arrivée à
destination, pendant une durée maximale de 4 jours. Si la dose
standard de 3 mg ne soulage pas
convenablement les symptômes, un comprimé de 5 mg peut être pris à
la place du comprimé de 3 mg, au
moment du coucher. Le comprimé de 5 mg ne doit pas être pris en
complément du comprimé de 3 mg, mais
la dose pourra être augmentée les jours suivants. La dose
journalière maximale est de 5 mg, une fois par
jour.
La dose qui soulage correctement les symptômes doit être prise
pendant la période la plus courte possible.
Dans la mesure où la prise de la mélatonine à une heure incorrecte
pourrait n’avoir aucun effet ou entraîner
des effets indésirables, lors de la resynchronisation suite au jet
lag, la mélatonine ne doit pas être prise avant
20h00 ni après 4h00, une fois arrivé à destination.
_Personnes âgées_
Comme la pharmacocinétique de la mélatonine exogène (à libération
immédiate) est comparable chez les
jeunes adultes et les personnes âgées en général, aucune
recommandation posologique spécifique pour les
personnes âgées n’est f