Novothyral 100

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Levothyroxin-Natrium; Liothyronin-Natrium

Saatavilla:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC-koodi:

H03AA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levothyroxine Sodium, Liothyronin Sodium

Lääkemuoto:

Tablette

Koostumus:

Teil 1 - Tablette; Levothyroxin-Natrium (07511) 0,1 Milligramm; Liothyronin-Natrium (07513) 0,02 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1999-05-04

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
NOVOTHYRAL
 100 TABLETTEN
Levothyroxin-Natrium und Liothyronin-Natrium.
Zur Anwendung bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Novothyral und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Novothyral beachten?
3.
Wie ist Novothyral einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Novothyral aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NOVOTHYRAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Novothyral enthält
die synthetisch hergestellten Schilddrüsenhormone
Levothyroxin-Natrium (T4)
und Liothyronin-Natrium (T3) und dient zur Behandlung von Erkrankungen
und Funktionsstörungen
der Schilddrüse. Es hat die gleiche Wirkung wie die natürlichen
Schilddrüsenhormone.
Novothyral wird angewendet bei:
Unterfunktion der Schilddrüse (Hypothyreose)
-
wenn die Schilddrüse durch Vererbung oder spätere Schäden (z. B.
durch chirurgische Eingriffe,
Bestrahlung oder Medikamente) nicht genügend Wirkstoffe
(Schilddrüsenhormone) bilden kann
oder
-
wenn die Hirnanhangdrüse (Hypophyse) nicht genügend Wirkstoff
ausschüttet, dessen
Vorhandensein Voraussetzung für die Bildung von Schilddrüsenhormon
ist.
Bei normaler Funktion der Schilddrüse
-
nach Entfernung eines Kropfes zur Vermeidu

Valmisteyhteenveto

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
Novothyral

75, Tabletten
Novothyral

100, Tabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette Novothyral 75 enthält:
75 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium und 15 Mikrogramm
Liothyronin-Natrium.
1 Tablette Novothyral 100 enthält:
100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium und 20 Mikrogramm
Liothyronin-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Novothyral enthält Lactose-Monohydrat, siehe Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Fast weiße, runde Tablette mit beidseitiger Teilungsrille.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Novothyral 75:
auf Tablettenoberseite Prägung EM 44
Novothyral 100:
auf Tablettenoberseite keine Prägung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Substitutionstherapie bei Hypothyreose jeglicher Genese
-
bei primärer Schilddrüsenhormonbildungsschwäche (ererbt oder
erworben, z. B. nach
chirurgischen Eingriffen, Bestrahlung, Medikamenteneinnahme)
wie auch
-
bei sekundärer Schilddrüsenhormonbildungsschwäche.
Bei euthyreoter Funktionslage
-
zur Rezidivstruma-Prophylaxe nach Strumaresektion
und
-
zur Therapie der benignen Struma.
Bei Schilddrüsenmalignom zur Suppressions- und Substitutionstherapie,
vor allem nach
Thyreoidektomie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
3
Es bestehen interindividuelle Unterschiede bei Wirksamkeit und
Nebenwirkungen der
Schilddrüsenhormone. Daher ist für eine Behandlung die klinische
Beobachtung des Patienten und die
Kontrolle der Hormonspiegel entscheidend (Liothyronin, TSH).
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Tagesdosis reduziert oder
die Medikation für einige
Tage unterbrochen werden. Sobald die Nebenwirkungen nicht mehr zu
beobachten sind, kann die
Behandlung unter vorsichtiger Dosierung fortgesetzt werden.
Dosierung
Es gelten folgende Richtwerte:
_Hypothyreose _
-
Kinder von 4 bis 12 Jahren:
½ bis 1 Tablette Novothy