Maa: Serbia
Kieli: serbia
Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
аспарт инсулин
NOVO NORDISK PHARMA DOO BEOGRAD
A10AB05
insulin aspart
rastvor za injekciju; 100j./mL; bočica staklena, 1x10mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOVO NORDISK A/S
JKL: 0041532
OBNOVA
2023-08-31
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK NOVORAPID ® , 100 JEDINICA/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INSULIN ASPART PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek NovoRapid i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek NovoRapid 3. Kako se primenjuje lek NovoRapid 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek NovoRapid 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE LEK NOVORAPID I ČEMU JE NAMENJEN Lek NovoRapid je savremen insulin (analog insulina) sa brzim dejstvom. Savremeni insulini predstavljaju unapređene verzije humanih insulina. Lek NovoRapid se koristi za smanjenje vrednosti šećera u krvi kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1 godine i starije koji imaju dijabetes melitus (šećernu bolest). Dijabetes je oboljenje u kojem organizam ne stvara dovoljno insulina za regulaciju vrednosti šećera u krvi. Lečenje lekom NovoRapid pomaže u sprečavanju komplikacija uzrokovanih dijabetesom. Lek NovoRapid će početi da snižava šećer u krvi 10 - 20 minuta nakon primene, maksimalno dejstvo lek ispoljava posle 1 do 3 sata, a dejstvo traje 3 - 5 sati. Zbog njegovog kratkog dejstva, lek NovoRapid se obično primenjuje u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva. Dodatno, lek NovoRapid se može primeniti i u obliku kontinuirane infuzije pomoću sistema sa pumpom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK NOVORAPID LEK NOVORAPID NE SMET Lue koko asiakirja
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA NovoRapid ® , 100 jedinica/mL, rastvor za injekciju INN: insulin aspart 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 10 mL rastvora za injekciju što odgovara 1000 jedinica insulin asparta. 1 mL rastvora za injekciju sadrži 100 jedinica (j.) insulin asparta * (odgovara 3,5 mg). Insulin aspart je proizveden na _Saccharomyces cerevisiae_ tehnologijom rekombinantne DNK_._ Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan, vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek NovoRapid je indikovan za lečenje dijabetes melitusa kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 1 godine i starije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Kod insulinskih analoga, uključujući insulin aspart, jačina se izražava u jedinicama, dok se kod humanih insulina jačina izražava u internacionalnim jedinicama. Doziranje leka NovoRapid je individualno i određuje se prema potrebama pacijenta. Uobičajeno je da se koristi u kombinaciji sa insulinima srednje dugog ili dugog dejstva. Lek NovoRapid u bočici se može primenjivati i kontinuiranom potkožnom infuzijom insulina (engl. _continuous subcutaneous insulin infusion,_ CSII) pomoću sistema sa pumpom. Ukoliko je potrebno, lek NovoRapid u bočici može biti upotrebljen i za intravensku primenu insulin asparta od strane lekara ili drugog stručnog medicinskog osoblja. Preporučuje se merenje koncentracije glukoze u krvi i prilagođavanje doze insulina kako bi se postigla optimalna kontrola glikemije. Individualna potreba za insulinom kod odraslih i dece se obično kreće između 0,5 i 1,0 jedinica/kg/dan. U bazal-bolusnom insulinskom terapijskom režimu, 50 – 70% ovih potreba se može obezbediti primenom leka NovoRapid, a ostatak primenom insulina srednje dugog ili dugog dejstva. 2 od 12 Prilagođavanje doze može biti neophodno ako pacijent poveća fizičku aktivnost, promeni uobičajeni režim ishrane ili u slučaju uporednog obo Lue koko asiakirja