Maa: Kanada
Kieli: ranska
Lähde: Health Canada
Insuline asparte; Insuline asparte protamine
NOVO NORDISK CANADA INC
A10AD05
INSULIN ASPART
30%; 70%
Suspension
Insuline asparte 30%; Insuline asparte protamine 70%
Sous-cutanée
100
Annexe D
INSULINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252426001; AHFS:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
2016-06-02
NovoMix® 30 Page 1 de 41 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Annexe D NovoMix ® 30 (30 % d’insuline asparte soluble et 70 % de cristaux de protamine d’insuline asparte) Suspension injectable 100 unités/mL Norme reconnue Agent antidiabétique NOVO NORDISK CANADA INC. 2860, avenue Skymark, bureau 300 Mississauga (Ontario) L4W 5L6 DATE D’APPROBATION : 11 mars 2016 DATE DE RÉVISION : 08 mars 2016 Numéro de contrôle : 190176 NovoMix® 30 Page 2 de 41 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........................................ 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT.......................................................................... 3 DESCRIPTION .......................................................................................................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................................................ 3 CONTRE-INDICATIONS........................................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS .................................................................................................. 4 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................................... 8 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES................................................................................................ 12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..................................................................................................... 13 SURDOSAGE ......................................................................................................................................... 14 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE........................................................................... 14 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ............................................................................................... Lue koko asiakirja