NOVEM 20 MG/ML (20 ML)
Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Pakkausseloste
(PIL)
24-05-2024
Valmisteyhteenveto
(SPC)
06-10-2016
Aktiivinen ainesosa:
MELOXICAM
Saatavilla:
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh
ATC-koodi:
QM01AC06
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
MELOXICAM
Lääkemuoto:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Koostumus:
Excipientes: GLICINA, AGUA, ACIDO CLORHIDRICO, POLIETILENGLICOL 300 (MACROGOL 300), EDETATO DE DISODIO, MEGLUMINA, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), POLOXAMERO 188, ETANOL ANHIDRO
Antoreitti:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription tyyppi:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Terapeuttinen ryhmä:
Bovino, Porcino
Terapeuttinen alue:
Meloxicam
Tuoteyhteenveto:
NOVEM 20 MG/ML (20 ML) Vial para inyección de 20 ml Suspenso No comercializado
Valtuutuksen tilan:
Autorizado
Valtuutus päivämäärä:
2010-01-01
Pakkausseloste
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros.
CERDOS:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana.
No usar en cerdos de menos de 2 días.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Novem
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Valmisteyhteenveto
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Novem 5 mg/ml solución inyectable para bovino y cerdos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Meloxicam
5 mg
EXCIPIENTE:
Etanol
150 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes y rumiantes) y cerdos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
BOVINO:
En infecciones respiratorias agudas con terapia
antibiótica adecuada para reducir los síntomas clínicos
en bovino.
Para uso en diarrea en combinación con terapia rehidratante
oral para reducir los síntomas clínicos en
terneros prerrumiantes de más de una semana y terneros
rumiantes.
Para el alivio del dolor postoperatorio consecutivo
al descornado en terneros.
CERDOS:
En trastornos no infecciosos del aparato locomotor para
reducir los síntomas de cojera e inflamación.
Alivio del dolor postoperatorio asociado a la cirugía menor de
tejidos blandos como la castración.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con disfunción hepática, cardíaca o
renal y trastornos hemorrágicos, o en caso de
que exista evidencia de lesiones gastrointestinales
ulcerogénicas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o
a algún excipiente.
Para el tratamiento de la diarrea en bovino,
no usar en animales de menos de una semana.
No usar en cerdos de menos de 2 días.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de los terneros con Novem
Lue koko asiakirja
