Norvir Sirup

Maa: Sveitsi

Kieli: ranska

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

ritonavirum

Saatavilla:

AbbVie AG

ATC-koodi:

J05AE03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ritonavirum

Lääkemuoto:

Sirup

Koostumus:

ritonavirum 600 mg, aromatica, saccharinum natricum, color.: E 110, excipiens ad solutionem pro 7.5 ml corresp. ethanolum 43.2 % V/V.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika human

Terapeuttinen alue:

HIV-Infektionen

Valtuutus päivämäärä:

1996-07-25

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Norvir®
AbbVie AG
Qu’est-ce que le Norvir et quand doit-il être utilisé?
Norvir est un inhibiteur de l'enzyme protéase du virus de
l'immunodéficience humaine (VIH) et
participe à la maîtrise de l'infection par le VIH en inhibant ou en
perturbant l'enzyme protéase qui est
nécessaire au VIH pour infecter de nouvelles cellules.
Votre médecin vous a prescrit Norvir afin de maîtriser votre
infection par le VIH. Norvir ralentit
l'extension de l'infection dans votre corps.
Norvir peut être administré avec certains autres médicaments contre
le VIH. Les informations
disponibles concernant l'utilisation de Norvir avec d'autres
médicaments sont limitées. Votre
médecin décidera quels sont les médicaments les mieux adaptés à
votre cas.
Norvir ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Norvir ne diminue pas le risque de transmission de l'infection par le
VIH à d'autres personnes par
contact sexuel ou par le sang contaminé.
C'est pourquoi, les précautions recommandées en matière d'activité
sexuelle («Safer Sex») demeurent
toujours valides.
Pour retarder au maximum le développement d'une résistance au
traitement, vous devez prendre
Norvir conformément aux modalités prescrites.
Norvir ne peut être utilisé chez l'enfant de moins d'un mois que sur
prescription médicale formelle.
Quand Norvir ne doit-il pas être pris?
Ne pas prendre Norvir dans les cas suivants:
·hypersensibilité (allergie) au ritonavir ou à un autre composant
de Norvir.
·maladie hépatique grave.
·prise simultanée de médicaments contenant les principes actifs
suivants:
·amiodarone, dronédarone, flécaïnide, propafénone (pour le
traitement des troubles du rythme
cardiaque);
·colchicine chez les patients insuffisants rénaux et/ou insuffisants
hépatiques (voir aussi «Quelles
sont les précautions à observer lors de la prise de Norvir?»);
·dihydroergotamine, ergotamine et autres dérivés (pour le
traitement de la migraine);
·

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Norvir®
AbbVie AG
Composition
Principe actif: Ritonavirum.
Excipients
Comprimé filmé: Excipiens pro compresso.
Sirop: Ethanolum 43,2% v/v, Saccharinum, Aromatica, Color: orangé
jaune S (E 110), excip. ad.
sirup.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimé filmé: 100 mg.
Sirop: 80 mg pro ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Norvir est indiqué en combinaison avec d’autres antirétroviraux
pour le traitement des patients
infectés par le VIH-1 (adultes et enfants à partir d’un mois).
Chez les patients traités par inhibiteurs de la protéase, l’emploi
du ritonavir doit se baser sur
l’examen individuel virologique des résistances et l’histoire
thérapeutique du patient.
Posologie/Mode d’emploi
En général: il convient de consulter toute l’information
professionnelle et clinique des inhibiteurs de
la protéase administrés en association avec une dose réduite de
ritonavir (voir aussi la rubrique «Le
ritonavir en tant que booster pharmacocinétique des autres IP»).
Le ritonavir ne doit être prescrit que par des médecins
expérimentés dans le traitement des infections
par le VIH.
Prendre Norvir comprimés filmés et sirop de préférence pendant les
repas. Il faut avaler les
comprimés entiers, sans les mâcher, ni les couper ou les broyer.
Utilisation chez les adultes
Traitement antirétroviral (sirop)
La posologie recommandée de Norvir sirop est de 600 mg de ritonavir
deux fois par jour (7,5 ml de
sirop).
Une augmentation progressive de la dose de ritonavir au début du
traitement peut contribuer à
améliorer la tolérance. Le traitement devrait être initié à
raison de 300 mg (3,75 ml) deux fois par
jour pendant 3 jours, puis titré par paliers de 100 mg (1,25 ml) deux
par jour pour atteindre 600 mg
deux fois par jour en l’espace de 14 jours. Les patients ne doivent
pas recevoir 300 mg deux fois par
jour pendant plus de 3 jours.
Thérapie combinée chez les adultes qui contient un seul inhibiteur
de la protéase (IP)
Le traitement doit co