Norspan 5 mikrog/tunti depotlaastari

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Buprenorphine

Saatavilla:

MUNDIPHARMA OY

ATC-koodi:

N02AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Buprenorphine

Annos:

5 mikrog/tunti

Lääkemuoto:

depotlaastari

Kpl paketissa:

Kaupan: 4 (VNR-numero: 149408), 12 (VNR-numero: 456128) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10

Prescription tyyppi:

Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10

Terapeuttinen alue:

buprenorfiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1711

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2008-06-10

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NORSPAN 5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 10 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 15 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 20 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 25 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 30 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
NORSPAN 40 MIKROG/T DEPOTLAASTARI
buprenorfiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norspan-depotlaastarit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Norspan-depotlaastareita
3.
Miten Norspan-depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norspan-depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORSPAN-DEPOTLAASTARIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Laastareiden vaikuttava aine, buprenorfiini,
on vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt sinulle
Norspan-depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon,
missä tarvitaan voimakkaita
kipulääkkeitä. Norspan-depotlaastaria ei tule käyttää akuutin
kivun hoitoon.
Norspan-depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle kiinnitetystä
laastarista vapautuu buprenorfiinia
ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan käyttää
seitsemän päivän ajan.
Buprenorfiinia, jota Norspan sisältää, voidaan joskus käyttää
myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauks

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norspan 5 mikrog/t, 10 mikrog/t ja 20 mikrog/t depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Norspan 5 mikrog/t
Yksi depotlaastari sisältää: 5 mg buprenorfiinia 6,25 cm
2
laastarissa, josta vapautuu nimellisesti
5 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Norspan 10 mikrog/t
Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia 12,5 cm
2
laastarissa, josta vapautuu nimellisesti
10 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Norspan 20 mikrog/t
Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia 25 cm
2
laastarissa, josta vapautuu nimellisesti
20 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Beige laastari, jossa pyöristetyt kulmat.
Neliön muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 5 µg/h
Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 10 μg/h
Neliön muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 20 μg/h
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun
riittävään kivunlievitykseen tarvitaan
opioidia.
Norspan ei sovi akuutin kivun hoitoon.
Norspan on tarkoitettu aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Norspan-laastarit kiinnitetään iholle seitsemän päivän välein.
_Vähintään 18-vuotiaat potilaat _
Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Norspan-annosta (Norspan 5
mikrog/t depotlaastari). Potilaan
aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), ajankohtainen yleistila ja
sairaus tulee ottaa huomioon.
2
_Titraus _
Norspan-hoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset vara-analgeetit
saattavat olla tarpeen (ks.
kohta 4.5), kunnes Norspan-hoidon analgeettinen teho saavutetaan.
Titrauksen aikana annosta voidaan muuttaa 3 päivän (72 tunnin)
välein. Sen jälkeen noudatetaan
7 päivän antoväliä. Tämän jälkeen annosta voidaan titrata
suuremmaksi kipulääkityksen
lisäämistarpeen ja potilaan analgeettisen vasteen perusteella.
Annoksen suurentamiseksi nykyinen laastari tulee vaihtaa suurempaan
t