Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Buprenorphine
MUNDIPHARMA OY
N02AE01
Buprenorphine
10 mikrog/tunti
depotlaastari
Kaupan: 4 (VNR-numero: 149386), 12 (VNR-numero: 068046) Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10
Resepti: 4 Resepti: 12 Ei kaupan: 1, 2, 3, 5, 8, 10
buprenorfiini
Substituutioryhmä: 1712
Myyntilupa myönnetty
2008-06-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE NORSPAN 5 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 10 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 15 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 20 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 25 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 30 MIKROG/T DEPOTLAASTARI NORSPAN 40 MIKROG/T DEPOTLAASTARI buprenorfiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Norspan-depotlaastarit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norspan-depotlaastareita 3. Miten Norspan-depotlaastareita käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Norspan-depotlaastareiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NORSPAN-DEPOTLAASTARIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Laastareiden vaikuttava aine, buprenorfiini, on vahva kipulääke. Lääkärisi on määrännyt sinulle Norspan-depotlaastareita keskivaikean, pitkäkestoisen kivun hoitoon, missä tarvitaan voimakkaita kipulääkkeitä. Norspan-depotlaastaria ei tule käyttää akuutin kivun hoitoon. Norspan-depotlaastarit vaikuttavat ihon läpi. Iholle kiinnitetystä laastarista vapautuu buprenorfiinia ihon läpi verenkiertoon. Yhtä laastaria voidaan käyttää seitsemän päivän ajan. Buprenorfiinia, jota Norspan sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauks Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Norspan 5 mikrog/t, 10 mikrog/t ja 20 mikrog/t depotlaastari 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Norspan 5 mikrog/t Yksi depotlaastari sisältää: 5 mg buprenorfiinia 6,25 cm 2 laastarissa, josta vapautuu nimellisesti 5 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Norspan 10 mikrog/t Yksi depotlaastari sisältää 10 mg buprenorfiinia 12,5 cm 2 laastarissa, josta vapautuu nimellisesti 10 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Norspan 20 mikrog/t Yksi depotlaastari sisältää 20 mg buprenorfiinia 25 cm 2 laastarissa, josta vapautuu nimellisesti 20 mikrog buprenorfiinia tunnissa 7 päivän ajan. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotlaastari. Beige laastari, jossa pyöristetyt kulmat. Neliön muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 5 µg/h Suorakulmion muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 10 μg/h Neliön muotoinen laastari, jossa merkintä Norspan 20 μg/h 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Muusta kuin syövästä johtuvan keskivaikean kivun hoito, kun riittävään kivunlievitykseen tarvitaan opioidia. Norspan ei sovi akuutin kivun hoitoon. Norspan on tarkoitettu aikuisille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Norspan-laastarit kiinnitetään iholle seitsemän päivän välein. _Vähintään 18-vuotiaat potilaat _ Aloitusannoksena tulee käyttää pienintä Norspan-annosta (Norspan 5 mikrog/t depotlaastari). Potilaan aiempi opioidien käyttö (ks. kohta 4.5), ajankohtainen yleistila ja sairaus tulee ottaa huomioon. 2 _Titraus _ Norspan-hoidon aloitusvaiheessa lyhytvaikutteiset vara-analgeetit saattavat olla tarpeen (ks. kohta 4.5), kunnes Norspan-hoidon analgeettinen teho saavutetaan. Titrauksen aikana annosta voidaan muuttaa 3 päivän (72 tunnin) välein. Sen jälkeen noudatetaan 7 päivän antoväliä. Tämän jälkeen annosta voidaan titrata suuremmaksi kipulääkityksen lisäämistarpeen ja potilaan analgeettisen vasteen perusteella. Annoksen suurentamiseksi nykyinen laastari tulee vaihtaa suurempaan t Lue koko asiakirja