Norsol Filmtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

norfloxacinum

Saatavilla:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-koodi:

J01MA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

norfloxacinum

Lääkemuoto:

Filmtabletten

Koostumus:

norfloxacinum 400 mg, excipiens pro compresso obducto.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Infektionskrankheiten

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1998-11-25

Pakkausseloste

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Norsol®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Norsol und wann wird es angewendet?
Norsol ist ein Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
(Antibiotikum).
Norsol besitzt eine hohe antibakterielle Wirkung gegen eine Vielzahl
von Bakterienarten.
Norsol eignet sich zur Behandlung von:
Gewisse Infektionen der Harnwege, der Blase und der Nieren,
Magen-Darm-Infektionen, z.B. durch
Bakterien verursachte Durchfälle, Gonorrhö (Tripper).
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Norsol wirkt nicht gegen
alle Mikroorganismen, welche
Infektionskrankheiten verursachen. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig dosierten
Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Verwenden Sie es nicht
von sich aus für die
Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen.
Auch bei späteren neuen Infektionen dürfen Sie Norsol nicht ohne
erneute ärztliche Konsultation
anwenden.
Wann darf Norsol nicht eingenommen werden?
Sie sollten Fluorchinolon-/Chinolon-Antibiotika, einschliesslich
Norsol, nicht anwenden, wenn bei
Ihnen in der Vergangenheit bei Anwendung von Chinolonen oder
Fluorchinolonen eine schwerwiegende
Nebenwirkung aufgetreten ist. In diesem Fall sollten Sie sich so
schnell wie möglich an lhren Arzt bzw
Ihre Ärztin wenden.
Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit (Allergie) auf
einen Inhaltsstoff von Norsol oder
einem ähnlic

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Norsol®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Norfloxacinum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält 400 mg Norfloxacin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Norsol ist angezeigt zur Behandlung von:
·komplizierten und unkomplizierten, akute und chronische Infektionen
der oberen und unteren
Harnwege. Sofern Norfloxacin-empfindliche Bakterien die Ursache sind,
gilt dies für Zystitis,
Pyelitis, Zystopyelitis, Harnweginfekte bei urologischen Eingriffen,
neurogener Blase und
Nierensteinleiden;
Es wird nicht empfohlen, Norsol zur Behandlung der akuten oder
chronischen Pyelonephritis
einzusetzen, ausser wenn keine anderen Therapiealternativen vorhanden
sind.
Bei unkomplizierten Infektionen sollte Norsol nur angewendet werden,
wenn andere Antibiotika, die
für die initiale Behandlung der jeweiligen Infektionen üblicherweise
empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet werden oder wenn all diese versagt haben (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Unerwünschte Wirkungen»).
·akute bakterielle Gastroenteritis, verursacht durch empfindliche
Keime;
·Gonokokken-Urethritis, -Zervicitis oder -Proktitis, verursacht durch
Neisseria gonorrhoeae, unter
der Bedingung dass Norfloxacin-resistente Neisseria gonorrhoeae
ausgeschlossen werden konnten.
Stämme von Neisseria gonorrhoeae, sind inzwischen in der Schweiz
(Stand 2009) überwiegend
gegen Norfloxacin resistent (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Zur Prophylaxe von:
Sepsis bei Patienten mit ausgeprägter Granulozytopenie (in klinischen
Studien definiert durch ≤100
Granulozyten/mm³ während einer Woche oder länger); Norfloxacin
hemmt die endogene aerobe
Darmflora, die bei Patienten mit Neutropenie (z.B. Leukämie-Patienten
unter Chemotherapie) eine
Sepsis verursachen kann.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verh