Norprolac

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

kvinagolid

Saatavilla:

FERRING PHARMACEUTICALS D.O.O. BEOGRAD-STARI GRAD

ATC-koodi:

G02CB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

kvinagolid

Annos:

25mcg

Lääkemuoto:

tableta

Kpl paketissa:

tableta; 25mcg;50mcg; blister, 1x6kom

luokka:

R

Prescription tyyppi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Valmistaja:

FERRING GMBH

Tuoteyhteenveto:

JKL: 1149080

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2018-04-17

Pakkausseloste

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
∆
NORPROLAC
®
, 25 MIKROGRAMA; 50 MIKROGRAMA, TABLETE
∆
NORPROLAC
®
, 75 MIKROGRAMA, TABLETE
∆
NORPROLAC
®
, 150 MIKROGRAMA, TABLETE
KVINAGOLID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Norprolac i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Norprolac
3.
Kako se uzima lek Norprolac
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Norprolac
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK NORPROLAC I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Norprolac sadrži aktivnu supstancu kvinagolid koja spada u grupu
lekova koji se nazivaju inhibitori
prolaktina. Lek Norprolac se koristi za lečenje povišenih nivoa
hormona prolaktin, prouzrokovanih tumorima
hipofize koji luče taj hormon ili nepoznatim uzrocima.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK NORPROLAC
LEK NORPROLAC NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste preosetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u
odeljku 6).
- ako imate teško oštećenje funkcije jetre ili bubrega.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Norprolac.
Lek Norprolac može izazvati pad krvnog pritiska sa vrtoglavicom u
stojećem stavu ili pri naglom ustajanju,
što u retkim slučajevima može dovesti do nesvestice. Tokom prvih
dana terapije krvni pritisak se mora
redovno kontrolisati, kao i nakon povećanja doze.
Redovna kontrola krvnog pritiska je naro�

Valmisteyhteenveto

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆
Norprolac
®
, 25 mikrograma;50 mikrograma, tablete
∆
Norprolac
®
, 75 mikrograma, tablete
∆
Norprolac
®
, 150 mikrograma, tableta
INN: kvinagolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Norprolac tablete 25 mikrograma;50 mikrograma:
Jedna svetlo ružičasta tableta sadrži: 25 mikrograma kvinagolida (u
obliku kvinagolid-hidrohlorida)
Jedna svetlo plava tableta sadrži: 50 mikrograma kvinagolida (u
obliku kvinagolid-hidrohlorida )
Norprolac tablete 75 mikrograma:
Jedna tableta sadrži: 75 mikrograma kvinagolida (u obliku
kvinagolid-hidrohlorida )
Norprolac tablete 150 mikrograma:
Jedna tableta sadrži: 150 mikrograma kvinagolida (u obliku
kvinagolid-hidrohlorida )
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Jedna Norprolac tableta od 25 mikrograma sadrži 89,91 mg laktoze,
monohidrat.
Jedna Norprolac tableta od 50 mikrograma sadrži 89,82 mg laktoze,
monohidrat.
Jedna Norprolac tableta od 75 mikrograma sadrži 86,99 mg laktoze,
monohidrat.
Jedna Norprolac tableta od 150 mikrograma sadrži 173,99 mg laktoze,
monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Norprolac tablete 25 mikrograma;50 mikrograma:
Tableta 25 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta
svetloružičaste boje sa izolovanim pigmentnim
tačkama, sa jedne strane utisnuta je oznaka „25“, a sa druge
„NORPROLAC“.
Tableta 50 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta svetloplave
boje sa izolovanim pigmentnim
tačkama, sa jedne strane utisnuta je oznaka „50“, a sa druge
„NORPROLAC“.
Norprolac tablete 75 mikrograma:
Tableta 75 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta skoro bele
boje, sa jedne strane utisnuta je oznaka
„75“, a sa druge „NORPROLAC“.
Norprolac tablete 150 mikrograma:
Tableta 150 mikrograma: okrugla, ravna, fasetirana tableta skoro bele
boje , sa jedne strane utisnuta je
oznaka „150“, a sa druge „NORPROLAC“.
2 od 7
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperprolaktinemija