NORPROLAC 75 mikrog tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Quinagolidi hydrochloridum

Saatavilla:

Ferring Lääkkeet Oy Ferring Lääkkeet Oy

ATC-koodi:

G02CB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Quinagolidi hydrochloridum

Annos:

75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

kinagolidi

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1994-03-07

Pakkausseloste

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
NORPROLAC
®
25 MIKROG TABLETTI
NORPROLAC
® 50 MIKROG TABLETTI
NORPROLAC
®
75 MIKROG TABLETTI
kinagolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Norprolac on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Norprolac-valmistetta
3.
Miten Norprolac-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Norprolac-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORPROLAC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Norprolac on niin sanottu dopamiinireseptorin
agonisti eli prolaktiininestäjä. Norprolac vaikuttaa
vähentämällä
prolaktiini-nimisen hormonin erittymistä. Tämä hormoni on tärkeä
imettävien äitien maidonerityksen
ylläpitämiseen ja sekä miesten että naisten normaaliin
seksuaalitoimintaan.
Norprolacia käytetään pienentämään suurentuneita
prolaktiiniarvoja,
joihin liittyy oireita, kuten maidonvuotoa
rinnoista, epäsäännölliset tai poisjääneet kuukautiset,
infertiliteetti tai sukupuolivietin väheneminen.
Pitkäaikaisessa käytössä Norprolac pienentää prolaktiinia
erittävien hyvänlaatuisten kasvainten kokoa tai kasvua.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORPROLAC-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NORPROLAC- VALMISTETTA
-
jos olet allerginen kinagolidille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Norprolac 25 mikrog tabletti
Norprolac 50 mikrog tabletti
Norprolac
75 mikrog tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää kinagolidihydrokloridia vastaten 25, 50 tai
75 mikrog kinagolidia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
25 mikrog tabletti: Pyöreä, viistoreunainen, litteä tabletti, ø 7
mm, vaaleanpunaisen pilkullinen,
tunnus
'NORPROLAC' ympyrän muodossa toisella puolella ja '25' suorassa
toisella.
50 mikrog tabletti: Pyöreä, viistoreunainen, litteä tabletti , ø 7
mm, vaaleansinisen pilkullinen,
tunnus
'NORPROLAC' ympyrän muodossa toisella puolella ja '50' suorassa
toisella.
75 mikrog tabletti: Pyöreä, viistoreunainen, litteä tabletti, ø 7
mm, valkoinen, tunnus 'NORPROLAC'
ympyrän muodossa toisella puolella ja '75' suorassa toisella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Hyperprolaktinemia (idiopaattinen tai prolaktiinia
erittävän aivolisäkkeen mikroadenooman tai
makroadenooman aiheuttama).
_SUOSITETAAN, ETTÄ VALMISTETTA MÄÄRÄÄVÄT ASIANOMAISEN ALAN
ERIKOISLÄÄKÄRIT TAI MUUT LÄÄKÄRIT _
_NEUVOTELTUAAN ERIKOISLÄÄKÄRIN KANSSA. _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
AIKUISET
Koska dopaminerginen stimulaatio saattaa aiheuttaa ortostaattista
hypotoniaa, pahoinvointia,
oksentelua ja huimausta, Norprolacin annostus on aloitettava
asteittain 'aloituspakkauksen' avulla ja
tabletit on otettava nukkumaan mentäessä ruoan kanssa.
Optimaalinen annos on sovitettava yksilöllisesti
prolaktiinitasoa alentavan tehon ja siedettävyyden
perusteella.
Hoito aloitetaan 'aloituspakkauksella' annoksella 25 mikrog
päivässä ensimmäisten 3 päivän aikana,
minkä jälkeen annetaan 50 mikrog päivässä seuraavien 3 päivän
aikana. Päivästä 7 lähtien suositettu
annos on 75 mikrog päivässä. Tarvittaessa päiväannosta voidaan
suurentaa asteittain, kunnes saadaan
optimaalinen yksilöllinen vaste. Tavallinen ylläpitoannos on 75