Norotyl LA

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Tylosin für Tiere (Ph.Eur.)

Saatavilla:

Norbrook Laboratories Ltd. (3242583)

ATC-koodi:

QJ01FA90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tylosin for animals (Ph. Eur.)

Lääkemuoto:

Suspension zur Injektion

Koostumus:

Teil 1 - Suspension zur Injektion; Tylosin für Tiere (Ph.Eur.) (30138) 150 Milligramm

Antoreitti:

Injektion intramuskulär

Terapeuttinen ryhmä:

Schwein

Valtuutuksen tilan:

erloschen

Valtuutus päivämäärä:

2003-04-07

Valmisteyhteenveto

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Norotyl LA 150mg/ml Injektionssuspension für Schweine
Tylosin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionssuspension enthält:
WIRKSTOFF(E):
Tylosin
150,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionssuspension
Eine ölige, cremige Suspension.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen bei Schweinen, hervorgerufen
durch Tylosin-
empfindliche Mycoplasma hyopneumoniae oder Pasteurella multocida.
Wegen der sehr hohen Tylosin-Resistenzraten bei Pasteurella multocida
sollte eine
Anwendung von Norotyl LA nur nach vorheriger Isolierung und
Sensitivitätsprüfung der
beteiligten Erreger erfolgen.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht intravenös oder subkutan injizieren.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff.
Nicht anwenden bei bekannter Tylosin-Resistenz oder Kreuzresistenz
(Makrolid-Lincosamid-
Streptogramin-Resistenz).
Nicht anwenden bei Tieren mit Leberfunktionsstörungen.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Das Arzneimittels sollte nur auf der Grundlage eines Antibiogramms und
unter
Berücksichtigung der einschlägigen Leitlinien zur
Antibiotikaanwendung eingesetzt werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Makrolid-Antibiotika
sollen den Kontakt
mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Hautkontakt vermeiden. Im Falle
eines versehentlichen
Kontaktes mit Haut oder Augen mit viel fließendem Wasser spülen.
Wenn Irritationen
auftreten und persistieren, ist ein Arz