Norodine vet 58 mg/ g / 288.3 mg/ g

Maa: Norja

Kieli: norja

Lähde: Statens legemiddelverk

Aktiivinen ainesosa:

Trimetoprim / Sulfadiazin

Saatavilla:

ScanVet Animal Health A/S

ATC-koodi:

QJ01EW10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Trimethoprim / Sulfadiazine

Annos:

58 mg/ g / 288.3 mg/ g

Lääkemuoto:

Oralpasta

Kpl paketissa:

Doseringssprøyte 5x52 g

Prescription tyyppi:

C

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2011-12-15

Pakkausseloste

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
NORODINE VET., ORALPASTA.
 .
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE
ER FORSKJELLIGE.
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
ScanVet Animal Health A/S.
Kongevejen 66.
3480 Fredensborg.
Danmark.
 .
Representant i Norge:
Scanvet Informasjonskontor, Norge.
Kontoradresse.
Kongsvegen 91.
1177 OSLO.
Postadresse:
Postboks 38 Bekkelagsh
淡
gda.
1109 OSLO.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Norbrook Laboratories Ltd.
Newry,Nordirland.
 .
VETERINÅRPREPARATETS NAVN.
Norodine Vet.
 .
DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Hver justerbar doseringsspr
淡
yte
叩
52 g inneholder:
 .
Trimetoprim 3.0 g (58 mg/gram ).
Sulfadiazin 15.0 g (288.3 mg/gram).
 .
Propylenglykol, karbomer, metylparahydroksybenzoat,
propylparahydroksybenzoat,
natriumhydroksid, renset vann.
 .
INDIKASJON(ER).
Infeksjoner for
奪
rsaket av sulfonamid/trimetoprim-f
淡
lsomme mikroorganismer hos
hest.
 .
KONTRAINDIKASJONER.
M
奪
ikke brukes til detomidinbehandlede hester. Skal ikke brukes til
hester med
kjente overf
淡
lsomhetsreaksjoner overfor legemidlet.
 .
BIVIRKNINGER.
Overf
淡
lsomhetsreaksjoner over legemidlet kan forekomme.
 .
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, b
淡
r disse meldes til veterin
脱
r.
 .
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
Hest.
 .
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFÅRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
Daglig dose er 0,09 g oralpasta (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin)
pr. kg.
kroppsvekt. Dette tilsvarer hele innholdet i en doseringsspr
淡
yte til en hest som
veier 580 kg.
 .
OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
Legemidlet leveres i justerbare doseringsspr
淡
yter av plast med doseringsinndeling
for hver 50 kg kroppsvekt, fra 50 til 600 kg. F
淡
r legemidlet gis innstilles
doseringsspr
淡
yten etter hestens kroppsvekt. Beskyttelseshetten p
奪
spr
淡
ytespissen fjernes og spissen f
�

Valmisteyhteenveto

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Norodine Vet. oralpasta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF
1 g inneh.:
Trimetoprim 58,00 mg, sulfadiazin 288,30 mg
3.
LEGEMIDDELFORM
Oralpasta
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner forårsaket av sulfonamid/trimetoprim-følsomme
mikroorganismer hos hest.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Detomidinbehandlede hester, se pkt. 4.7. Skal ikke anvendes til hester
med kjent
sulfonamidoverfølsomhet. Se også særlige forholdsregler.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Forsiktighet må utvises ved behandling av hester med leverlidelser og
bloddyskrasier.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Ingen spesielle
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Overfølsomhetsreaksjoner kan forekomme.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Kan anvendes til drektige og lakterende dyr.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Trimetoprim/sulfonamid - holdige preparater kan utløse fatale
hjertearrytmier hos detomidinbehandlede
hester.
Absorpsjonen økes ved opphørt f6rinntak de siste par timer før
dosering.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Doseringssprøyten har inndeling for hver 50 kg legemsvekt, fra 50 kg
til 600 kg. Døgndosen er 0,09 g
oralpasta (5 mg trimetoprim + 25 mg sulfadiazin) pr. kg legemsvekt.
For 45 g pakningen tilsvarer dette
innholdet i en doseringssprøyte til en hest på 500 kg. For 52 g
pakningen tilsvarer dette innholdet i en
doseringssprøyte til en hest på 580 kg. Før administrasjon
innstilles sprøyten etter hestens vekt.
Beskyttelseshetten fjernes fra sprøytespissen og spissen føres inn i
munnviken. Pastaen deponeres på
oversiden av tungen. Hetten settes på igjen etter bruk.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMER, FØRSTEHJELP, ANTIDOTER), OM NØDVENDIG
Aksidentiell moderat overdosering forventes ikke å føre til kliniske
s