NOROCLAV

Maa: Kypros

Kieli: kreikka

Lähde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiivinen ainesosa:

ΤΡΙΗΥΔΡΑ ΑΜΟΞΙΚΙΛΙΛΙΝΗΣ, ΚΑΛΥΜΜΑΤΟΣ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗ

Saatavilla:

NORBROOK LABORATORIES LTD, UK

ATC-koodi:

QJ01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANATE POTASSIUM

Annos:

40+10 MG/TABLET

Lääkemuoto:

TABLETS

Koostumus:

0061336707 - AMOXICILLIN TRIHYDRATE - 40 MG; 0061177455 - CLAVULANATE POTASSIUM - 10 MG

Antoreitti:

ORAL USE

Prescription tyyppi:

Με Ιατρική Συνταγή

Terapeuttinen alue:

AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITORS

Tuoteyhteenveto:

01 - BOX X 20 TABLETS - 20 - TABLET - 31V000601 - Εγκεκριμένο; - 02 - BOX X 50 TABLETS - 50 - TABLET - 31V000602 - Εγκεκριμένο; - 03 - BOX X 100 TABLETS - 100 - TABLET - 31V000603 - Εγκεκριμένο; - 04 - BOX X 200 TABLETS - 200 - TABLET - 31V000604 - Εγκεκριμένο; - 05 - BOX X 250 TABLETS - 250 - TABLET - 31V000605 - Εγκεκριμένο; - 06 - BOX X 500 TABLETS - 500 - TABLET - 31V000606 - Εγκεκριμένο

Pakkausseloste

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
NOROCLAV 50 MG Μασώμενα εύγευστα δισκία ΓΙΑ
ΓΆΤΕΣ ΚΑΙ ΣΚΎΛΟΥΣ.
1.
ΟΝΟΜΑ
ΚΑΙ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ
ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ
ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ
ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,
ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP
Northern Ireland
2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Noroclav 50 mg Μασώμενα εύγευστα δισκία για
γάτες και σκύλους
Amoxicillin και Clavulanic Acid
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δισκίο περιέχει:
_Δραστικό συστατικό:_
50 mg
Amoxicillin
40,00mg
(as Amoxicillin Trihydrate)
Clavulanic acid
10,00mg
(as Potassium Clavulanate)
Δισκίο ανοικτού καφέ χρώματος,
στρογγυλό, με γραμμή στην μέση από την
μία μεριά
και το 50 ανάγλυφο στην άλλη μεριά.
4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Για την θεραπεία των λοιμώξεων που
προκαλούνται από στελέχη βακτηρίων
που
παράγουν β λακταμάσες ευαίσθητων στο
συνδυασμό αμοξυκιλίνης και
κλαβουλανικού
οξέος:
Δερματικές
λοιμώξεις
(συμπεριλαμβανομένων
τoυ
βαθεως
και
επιφανειακού
πυοδέρματος ), που προκαλούνται από
ευαίσθητο στέλεχος _Staphylococcus _spp.
1/5
Λοιμώξεις του ουροποιητικού
συστήματος που

Valmisteyhteenveto

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Noroclav 50 mg Μασώμενα εύγευστα δισκία για
γάτες και σκύλους.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει:
_Δραστικό συστατικό:_
Amoxicillin
40.00mg
(as Amoxicillin Trihydrate)
Clavulanic acid
10.00mg
(as Potassium Clavulanate)
_Έκδοχα_:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Μασώμενο Δισκίο
Δισκίο ανοικτού καφέ χρώματος,
στρογγυλό, με γραμμή στην μέση από την
μία μεριά
και το 50 ανάγλυφο στην άλλη μεριά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε
ισοδύναμα μισά κομμάτια .
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
_ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ:_
Σκύλοι και γάτες
4.2
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ:_
Για την θεραπεία των λοιμώξεων που
προκαλούνται από στελέχη βακτηρίων
που
παράγουν β λακταμάσες ευαίσθητων στο
συνδυασμό αμοξυκιλίνης και
κλαβουλανικού
οξέος:
Δερματικές
λοιμώξεις
(συμπεριλαμβανομένων
τoυ
βαθεως
και
επιφανειακού
πυοδέρματος ), που προκαλούνται από
ευαίσθητο στέλεχος _Staphylococcus _spp.
Λοιμώξεις του ουροποιητικού
συστήματος που προκαλούνται από
ευαίσθητο στέλεχος
_Staphylococcus _spp ή _Escherichia coli_
Λοιμώξεις του αναπνευστικού
συστήματος που πρ