Noroclav Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

AMOXICILLIN TRIHYDRAT; KALIUMCLAVULANAT

Saatavilla:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-koodi:

QJ01CR02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE; potassium clavulanate

Kpl paketissa:

Karton mit 2 Blisterstreifen zu je 10 Tabletten, Laufzeit: 24 Monate,Karton mit 10 Blisterstreifen zu je 10 Tabletten, Laufzeit:

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2004-04-23

Pakkausseloste

1/4
GEBRAUCHSI
NFO
R
M
ATION
Noroclav Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und
Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
NAME UND ANSCHRIFT DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Nordirland
Norbrook Manufacturing Ltd,
Rossmore Industrial Estate,
Monaghan,
Ireland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) 40 mg
Clavulansäure
(als
Clavulansäure-Kaliumsalz)
10
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmoisine Lake (E 122)
0,245 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch
Betalaktamase bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich sind:
– Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht
durch empfindliche
Staphylokokken.
– Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken
oder _Escherichia coli._
– Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken.
– Enteritiden verursacht durch empfindliche _Escherichia coli._
Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die
Erregersensitivität zu überprüfen
(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener
Empfindlichkeit gegenüber dem
Kombinationspräparat erfolgen.
2/4
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen Substanzen aus
der Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Rennmäusen.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie oder Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Antibiotikakombination. Nicht
anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Unabhängig von der Dosierung können
Ü

Valmisteyhteenveto

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Noroclav Flavour 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
WIRKSTOFFE:
Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat)
40 mg
Clavulansäure (als Clavulansäure-Kaliumsalz)
10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Carmoisine Lake (E 122)
0,245 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Runde, rosa, Tablette mit Bruchrille auf der einen Seite und der
Einprägung “50” auf der anderen
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hunde und Katzen.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Behandlung nachstehender Infektionserkrankungen verursacht durch
Betalaktamase bildende
Bakterienstämme, die gegenüber der Kombination von Amoxicillin und
Clavulansäure
empfindlich sind:
– Hautinfektionen (oberflächliche und tiefe Pyodermien) verursacht
durch empfindliche
Staphylokokken.
– Harnwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken
oder _Escherichia coli_.
– Atemwegsinfektionen verursacht durch empfindliche Staphylokokken.
– Enteritiden verursacht durch empfindliche _Escherichia coli._
Es wird empfohlen, vor Einleitung der Behandlung die
Erregersensitivität zu überprüfen
(Antibiogramm). Eine Therapie sollte nur bei nachgewiesener
Empfindlichkeit gegenüber
dem Kombinationspräparat erfolgen.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Penicillin oder anderen Substanzen
aus der Betalaktam-Gruppe.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern oder
Rennmäusen.
Nicht anwenden bei schwerwiegender Nierenfunktionsstörung in
Verbindung mit Anurie oder
Oligurie.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegenüber dieser
Antibiotikakombination.
Nicht anwenden bei Pferden und Wiederkäuern.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR