Noroclav 50 mg tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-01-2022
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-01-2022

Aktiivinen ainesosa:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Saatavilla:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-koodi:

QJ01CR80

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

amoxicillin+clavulanic acid

Annos:

40mg+10mg 500TK; 40mg+10mg 20TK

Lääkemuoto:

tablett

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

                                1

PAKENDI INFOLEHT
Noroclav 50 mg, tabletid koertele ja kassidele
Noroclav 250 mg, tabletid koertele ja kassidele
Noroclav 500 mg, tabletid koertele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Limited
Station Works Newry, Co Down, BT35 6JP
Ühendkuningriik
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Noroclav 50 mg, tabletid koertele ja kassidele
Noroclav 250 mg, tabletid koertele ja kassidele
Noroclav 500 mg, tabletid koertele
amoksitsilliin+klavulaanhape
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 tablett sisaldab:
Toimeained:
Noroclav 50 mg:
amoksitsilliin (trihüdraadina)
40 mg
klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
10 mg
Noroclav 250 mg: amoksitsilliin (trihüdraadina)
200 mg
klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
50 mg
Noroclav 500 mg: amoksitsilliin (trihüdraadina)
400 mg
klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
100 mg
Abiained:
Noroclav 50 mg:
karmoisiin (E122)
0,245 mg
loomaliha lõhna- ja maitseaine
0,21 mg
Noroclav 250 mg: karmoisiin (E122)
1,225 mg
loomaliha lõhna- ja maitseaine
1,05 mg
2

Noroclav 500 mg: karmoisiin (E122)
2,45 mg
loomaliha lõhna- ja maitseaine
2,1 mg
50 mg tablett: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk 50.
250 mg tablett: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk 250.
500 mg tablett: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk 500.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike mikroorganismide
põhjustatud infektsioonide
raviks: nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede
infektsioonid (nt abstsessid ja
pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, hingamisteede
haigus
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Noroclav 50 mg, tabletid koertele ja kassidele
Noroclav 250 mg, tabletid koertele ja kassidele
Noroclav 500 mg, tabletid koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 tablett sisaldab:
Toimeained:
Noroclav 50 mg:
amoksitsilliin (trihüdraadina)
40 mg
klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
10 mg
Noroclav 250 mg: amoksitsilliin (trihüdraadina)
200 mg
klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
50 mg
Noroclav 500 mg: amoksitsilliin (trihüdraadina)
400 mg
klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
100 mg
Abiained:
Noroclav 50 mg:
karmoisiin (E122)
0,245 mg
loomaliha lõhna- ja maitseaine
0,21 mg
Noroclav 250 mg: karmoisiin (E122)
1,225 mg
loomaliha lõhna- ja maitseaine
1,05 mg
Noroclav 500 mg: karmoisiin (E122)
2,45 mg
loomaliha lõhna- ja maitseaine
2,1 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
50 mg tablett: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk 50.
250 mg tablett: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk 250.
500 mg tablett: ümmargune roosa poolitusjoonega tablett, mille ühel
küljel on pimetrükk 500.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Koer, kass
(Noroclav 50 mg, Noroclav 250 mg)
Koer
(Noroclav 500 mg)
2

4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe suhtes tundlike mikroorganismide
põhjustatud infektsioonide
raviks: nahahaigused (sh süva ja pindmine püoderma), pehmete kudede
infektsioonid (nt abstsessid ja
pärakupauna põletik), hambainfektsioonid (nt gingiviit), kuseteede
infektsioonid, hingamisteede
haigused (ülemised ja alumised hingamisteed), enteriit.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel ega liivahiirtel.
Ettevaatlik peab olema
kasutamisega teistel taimtoidulistel väikeloomadel.
Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loom
                                
                                Lue koko asiakirja