Noroclav 250 mg 200 mg - 50 mg comp.

Maa: Belgia

Kieli: ranska

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 200 mg; Acide Clavulanique 50 mg

Saatavilla:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-koodi:

QJ01CA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amoxicillin Trihydrate; Clavulanic Acid

Annos:

200 mg - 50 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

Amoxicilline Trihydraté; Acide Clavulanique 50 mg

Antoreitti:

Voie orale

Terapeuttinen ryhmä:

chien

Terapeuttinen alue:

Amoxicillin

Tuoteyhteenveto:

CTI code: 362171-03 - Taille de l'emballage: 250 (50 x 5) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249605 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362171-04 - Taille de l'emballage: 10 (2 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362171-05 - Taille de l'emballage: 100 (20 x 5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362171-01 - Taille de l'emballage: 20 (4 x 5) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249589 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 362171-02 - Taille de l'emballage: 50 (10 x 5) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249597 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273612-02 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2249605 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 273612-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Valtuutuksen tilan:

Commercialisé: Oui

Valtuutus päivämäärä:

2005-06-27

Pakkausseloste

Bijsluiter – FR versie
NOROCLAV 250 MG
NOTICE
NOROCLAV 250 MG
COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOROCLAV 250 mg Comprimés pour chiens
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Noroclav 250 mg comprimés sont destinés à une administration orale
chez les chiens.
Chaque comprimé Noroclav 250 mg contient 200 mg d’amoxicilline
(sous forme de trihydrate
d’amoxicilline) et 50 mg d’acide clavulanique (sous forme de
clavulanate de potassium). Laque de
carmoisine (E122) 1,225 mg.
4.
INDICATIONS
Noroclav 250 mg comprimés sont indiqués pour le traitement des
infections suivantes provoquées par
les souches de bactéries productrices de

-lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec
l’acide clavulanique:
- Infections cutanées (incluant pyodermites superficielles et
profondes) dues à des Staphylocoques
sensibles.
- Infections du tractus urinaire dues à des Staphylocoques sensibles
ou à
_Escherichia coli._
- Infections respiratoires dues à des souches de Staphylocoques
sensibles.
- Entérites causées par des
_Escherichia coli_
sensibles.
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de sensibilité
approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si la
sensibilité à la combinaison a été prouvée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité
connue aux pénicillines ou

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
NOROCLAV 250 MG
1 / 5
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noroclav 250 mg Comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCES ACTIVES:
Amoxicilline (sous forme de trihydrate d’amoxicilline)
200 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
50,0 mg
EXCIPIENTS:
Laque de carmoisine (E122)
1,225
mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond rose avec une barre de sécabilité et « 250 » gravé
sur les faces opposées.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections suivantes provoquées par les souches de
bactéries productrices de béta-
lactamase sensibles à l’amoxicilline en association avec l’acide
clavulanique:

Infections cutanées (y compris pyodermites superficielles et
profondes) dues à des Staphylocoques
sensibles.

Infections du tractus urinaire dues à des Staphylocoques sensibles ou
à _Escherichia coli._

Infections respiratoires dues à des Staphylocoques sensibles.

Entérites causées par des _Escherichia coli _sensibles.
Avant de démarrer le traitement, il est conseillé de commencer par
procéder à un test de sensibilité
approprié. Le traitement ne peut être poursuivi que si la
sensibilité à la combinaison a été prouvée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la pénicilline ou à d’autres
substances du groupe des béta-lactames.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters ou les
gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement
rénal grave accompagné d’anurie et
d’oligurie.
Ne pas utiliser en cas de résistance potentielle connue à cette
association.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – NL versi