NORMOPIL 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

MINOXIDIL

Saatavilla:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC-koodi:

D11AX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

MINOXIDIL

Annos:

50 mg/ml

Lääkemuoto:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

Koostumus:

MINOXIDIL 50 mg

Antoreitti:

USO CUTÁNEO

Kpl paketissa:

3 frascos de 90 ml (270 ml); 2 frascos de 90 ml (180 ml); 1 frasco de 90 ml

Terapeuttinen alue:

Minoxidil

Tuoteyhteenveto:

NORMOPIL 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA,3 frascos de 90 ml (270 ml) - 49577002 - 332757006 - 259221000140103; NORMOPIL 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA, 2 frascos de 90 ml (180 ml) - 49577002 - 332757006 - 251921000140108; NORMOPIL 50 MG/ML SOLUCION CUTANEA, 1 frasco de 90 ml - 49577002 - 332757006 - 251911000140104

Valtuutuksen tilan:

Autorizado

Valtuutus päivämäärä:

2019-06-12

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORMOPIL 50 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
minoxidil
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 30
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Normopil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Normopil
3. Cómo usar Normopil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Normopil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORMOPIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Normopil contiene como principio activo minoxidil y es una solución
para uso sobre la piel del cuero
cabelludo que estimula el crecimiento del cabello en individuos con
alopecia androgénica (tipo más común
de calvicie) cuando se aplica tópicamente.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de la caída
moderada del cabello de origen
androgénico, en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NORMOPIL
NO USE NORMOPIL
Si es alérgico al minoxidil o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Normopil:

si tiene algún problema o alguna herida en la piel del cuero
cabelludo ya que puede absorberse más
cantidad de producto, por lo que deberá asegurarse de que éstas no
existen antes de su aplicación.

si el cuero cabelludo está rojo, inflamado, infectado, irritado o
siente dolor o si está uti

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Normopil 50 mg/ml solución cutánea.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de Normopil solución cutánea contiene 50 mg de minoxidil.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml contiene 500 mg de propilenglicol (E 1520) y 255mg de etanol
(al 96%)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución cutánea.
La solución es transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la alopecia androgénica de intensidad moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Solo para uso cutáneo.
La dosis diaria recomendada es de 1 ml cada 12 horas, aplicada en el
cuero cabelludo empezando por el
centro de la zona a tratar.
Dosificar 1 ml de la solución con ayuda de los aplicadores incluidos
en el envase. Con la jeringa
dosificadora, si se trata de áreas grandes del cuero cabelludo o con
la bomba dosificadora, si se trata de
áreas pequeñas (1 ml equivale a 5 pulverizaciones).
Se deberá respetar la dosis diaria recomendada independientemente de
la extensión de la alopecia. La dosis
diaria máxima recomendada es de 2 ml.
Poblaciones especiales
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se han realizado estudios en esta
población.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de minoxidil en este grupo de edad dado que no
se han realizado estudios en esta
población.
Forma de administración
Uso cutáneo.
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Aplicar sobre el cuero cabelludo perfectamente seco empezando por el
centro de la zona a tratar. Extender
la solución con las yemas de los dedos.
No se debe aplicar Normopil en otras zonas del cuerpo.
Tanto el inicio como el grado de respuesta al tratamiento con
minoxidil es individualizada para cada
paciente, por ello puede ser necesario un tratamiento previo de 4
meses antes de que existan indicios de
crecimiento de pelo.
Cuando se interrumpe el tratamiento con m