NORMOFUNDIN 100 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Glukoosi monohydricum,Kalii acetas,Natrii chloridum

Saatavilla:

B. Braun Melsungen AG

ATC-koodi:

B05BB02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Glucosum monohydricum,Kalii acetas,Natrii chloridum

Annos:

100 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Prescription tyyppi:

Resepti

Terapeuttinen alue:

elektrolyytit ja hiilihydraatit

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa peruuntunut

Valtuutus päivämäärä:

1996-07-29

Pakkausseloste

_ _
_KÄYTTÖOHJE HOITOHENKILÖKUNTAA VARTEN _
NORMOFUNDIN 50 MG/ML
INFUUSIONESTE, LIUOS
1.
YLEISTÄ
KOOSTUMUS:
1000 ml infuusionestettä sisältää glukoosimonohydraattia 55,0
g (vastaa 50 g vedetöntä glukoosia), natriumkloridia 2,34 g ja
kaliumasetaattia 1,96 g. Apuaineina
väkevää
kloorivetyhappoa (pH:n
säätelyyn) ja injektionesteisiin käytettävää vettä.
ENERGIASISÄLTÖ: 835 kJ/l (200 kcal/l)
ELEKTROLYYTTISISÄLTÖ (MMOL/LITRA):
Na
+
40, K
+
20, Cl
-
41, CH3COO
-
20.
TEOREETTINEN OSMOLARITEETTI: 400 mOsm/l
PH: 5,0 – 6,5
_ _
2.
KLIINISET TIEDOT
ANTOTAPA: Tarkoitettu annettavaksi laskimonsisäisenä infuusiona.
3.
FARMASEUTTISET TIEDOT
YHTEENSOPIMATTOMUUDET: Jos valmisteeseen lisätään muita aineita, on
niiden yhteensopivuudesta varmistuttava etukäteen.
Pseudoagglutinaatioriskin takia glukoosia sisältäviä nesteitä ei
pidä antaa
samanaikaisesti ja samalla nesteensiirtolaitteella verivalmisteiden
kanssa.
SÄILYTYS JA VALMISTEEN KESTO: Säilytettävä huoneenlämmössä (+15
- +25
°C:ssa). Kerta-annospakkaus. Valmistetta ei pidä käyttää
pakkauksessa
olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.
KÄYTTÖ- JA KÄSITTELYOHJEET: Valmistetta saa käyttää vain, jos
liuos on kirkas
ja pakkaus vahingoittumaton. Pakkaus on tarkoitettu kertakäyttöön,
ja
mahdollisesti yli jäänyt liuos on hävitettävä.
4.
MYYNTILUVAN HALTIJA
B. Braun Melsungen AG, P.O. Box 1110 + 1120, D-34209 Melsungen,
Saksa.
5.
MARKKINOIJA
B. Braun Medical Oy, Huopalahdentie 24,00350 Helsinki.
6.
KÄYTTÖOHJE TARKISTETTU VIIMEKSI
15.4.2003
_ _
_INFORMATION FÖR VÅRDPERSONAL _
_ _
NORMOFUNDIN 50 MG/ML
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
1.
ALLMÄN INFORMATION
DEKLARATION: 1000 ml infusionsvätska innehåller 55,0 g
glukosmonohydrat
(motsvarar 50 g vattenfri glukos), 2,34 g natriumklorid och 1,96 g
kaliumacetat. Koncentrerad saltsyra (pH-reglerande medel) och vatten
för
injektionsvätskor ingår som hjälpämnen.
ENERGIINNEHÅLL: 835 kJ/l (200 kcal/l)
ELEKTROLYTINNEHÅLL (MMOL/LITER):
Na
+
40, K
+
20, Cl
-
41, CH3COO
-
20.
TEORETIS