Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amlodipinum
Gedeon Richter PLC
C08CA01
Amlodipinum
5 mg
comprimate
N10x3
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2015-05-31
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NORMODIPINE 5 MG COMPRIMATE Amlodipinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Normodipine 5 mg, (denumit în continuare Normodipine comprimate) şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Normodipine comprimate 3. Cum să utilizaţi Normodipine comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Normodipine comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NORMODIPINE COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Normodipine comprimate conţine substanţa activă amlodipină, care face parte din grupul medicamentelor cunoscute sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu (antagonişti de calciu). Normodipine comprimate este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală (spasmul arterelor coronariene), precum și o formă rară de durere toracică (angină Prinzmetal sau variant a acesteia). La pacienţii cu tensiune arterială mare, Normodipine comprimate funcţionează prin relaxarea vaselor sanguine, facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu angină pectorală, Normodipine comprimate acţionează prin ameliorarea alimentării cu s Lue koko asiakirja
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Normodipine 5 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine amlodipină 5,00 mg (sub formă de besilat de amlodipină 6,944 mg) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate albe sau aproape albe, alungite, biconvexe, având marcat "5" gravată pe una dintre fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială esenţială. Angină pectorală cronică stabilă. Angină pectorală vasospastică (Angină pectorală Prinzmetal). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi_ Atât pentru hipertensiunea arterială, cât şi pentru angina pectorală, doza recomandată iniţială este de 5 mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută la maxim 10 mg, în funcţie de răspunsul terapeutic individual. La pacienţii hipertensivi, Normodipine a fost utilizat în asociere cu un diuretic tiazidic, un alfa- blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei (ECA). În angina pectorală, Normodipine poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau doze adecvate de beta-blocante. În cazul în care se administrează concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante şi inhibitori ai ECA, nu este necesară ajustarea dozei de Normodipine. _Grupe speciale de pacienţi_ _ _ _Vârstnici_ Administrarea de doze similare de Normodipine la pacienţii vârstnici sau tineri este la fel de bine tolerată. La vârstnici se recomandă schema de administrare uzuală, dar creşterea dozei trebuie realizată cu precauţie (vezi pct. 4.4 şi 5.2). _ _ _Insuficienţă hepatică_ Nu au fost stabilite recomandări cu privire la doze pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată, ca urmare stabilirea dozelor trebuie realizată cu prudenţă şi trebuie începută de la par Lue koko asiakirja