NORFLOXACINO 400 mg TABLETA RECUBIERTA

Maa: Peru

Kieli: espanja

Lähde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Lataa Valmisteyhteenveto (SPC)
10-07-2020

Aktiivinen ainesosa:

NORFLOXACINO;

Saatavilla:

MEDIFARMA S.A.

ATC-koodi:

J01MA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

NORFLOXACIN;

Lääkemuoto:

TABLETA RECUBIERTA

Koostumus:

POR TABLETA; NORFLOXACINO 400.000000 mg;

Antoreitti:

ORAL

Kpl paketissa:

Caja de cartón dúplex con 10, 20, 50, 100, 300 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC/PVDC ámbar

Prescription tyyppi:

CON RECETA MEDICA

Valmistaja:

MEDIFARMA S.A.

Terapeuttinen ryhmä:

Norfloxacino

Tuoteyhteenveto:

Presentacion: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 50, 100, 300 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC/PVDC ámbar

Valtuutuksen tilan:

VIGENTE

Valtuutus päivämäärä:

2022-09-10

Valmisteyhteenveto

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
NORFLOXACINO 400 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
NORFLOXACINO 400 mg Tableta Recubierta
2.
VIA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Norfloxacino............................................ 400 mg
Excipientes c.s.p....................................... 1 tableta
recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
NORFLOXACINO 400 mg Tableta Recubierta está indicado en pacientes
adultos para el
tratamiento de las siguientes infecciones (ver ítems 4.4 y 5.1):
•
Cistitis aguda no complicada, en esta indicación norfloxacino solo se
debe utilizar cuando no
se considere apropiado el uso de otros antibacterianos recomendados de
forma habitual
para el tratamiento de estas infecciones.
•
Cistitis aguda complicada.
•
Infecciones del tracto urinario complicadas (excepto pielonefritis
complicada).
•
Uretritis,
incluidos
casos
causados
por
cepas
de
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
sensible
a
norfloxacino.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
Debido a que las fluoroquinolonas, incluyendo norfloxacino, se han
asociado con reacciones
adversas graves y para algunos pacientes las infecciones del tracto
urinario no complicadas es
autolimitante, se recomienda reservar norfloxacino para el tratamiento
de infecciones del tracto
urinario no complicadas en pacientes que no tienen otra alternativa de
tratamiento.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis:
Se debe determinar la sensibilidad a norfloxacino del microorganismo
causante de la infección;
sin embargo, se puede iniciar el tratamiento antes de conocer los
resultados de estas pruebas.
La dosis depende de la sensibilidad de los gérmenes patógenos y de
la gravedad de la
enfermedad.
ADULTOS
DIAGNÓSTICO
DOSIS
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
Infecciones del tracto urinario
400 mg dos veces al día
7-10 días
Cistitis aguda no complicada
400 mg dos veces al día
3-7 días
Infección urinaria crónica recur
                                
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