Norditropin Simplexx 10 mg/1.5 mg (Abacus Medicine) inj. opl. s.c. patr.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Somatropine 6,7 mg

Saatavilla:

Abacus Medicine a.s.

ATC-koodi:

H01AC01

Lääkemuoto:

Oplossing voor injectie in een patroon

Antoreitti:

Subcutaan gebruik

Terapeuttinen alue:

Somatropin

Tuoteyhteenveto:

CTI Extended: 589475-01

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Nee

Valtuutus päivämäärä:

2021-08-18

Pakkausseloste

1
/6
Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd
geneesmiddel.
Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de
handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie
of in een land dat deel uitmaakt
van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een
vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan
bepaalde wettelijke vereisten
(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk
gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk en
diergeneeskundig gebruik).”
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL WORDT
GEBRACHT IN BELGIË:
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie in een
patroon
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml oplossing voor injectie in een
patroon
INGEVOERD UIT LITOUWEN
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN
Abacus Medicine A/S
Vesterbrogade 149
1620 Kopenhagen
Denemarken
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST
Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml, injekcinis tirpalas užtaise
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NORDITROPIN SIMPLEXX 10 MG/1,5 ML OPLOSSING VOOR INJECTIE IN EEN
PATROON
somatropine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krij