NORAQUIN

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

QUINAPRIL E DIURETICI

Saatavilla:

S.F. GROUP S.R.L.

ATC-koodi:

C09BA06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

QUINAPRIL E DIURETICI

Kpl paketissa:

"20 MG+ 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE

luokka:

N

Terapeuttinen alue:

QUINAPRIL E DIURETICI

Tuoteyhteenveto:

039816018 - 20 MG+ 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE - Revocato

Valtuutuksen tilan:

Revocato

Pakkausseloste

_Foglio illustrativo_
NORAQUIN 20 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
QUINAPRIL CLORIDRATO + IDROCLOROTIAZIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitore dell’enzima di conversione dell’angiotensina
(ACE-inibitori) e diuretico.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione in pazienti nei quali è appropriato
il trattamento combinato con
ACE-inibitore e diuretico.
CONTROINDICAZIONI
NORAQUIN è controindicato nei seguenti casi:
-
pazienti con ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi
degli eccipienti, inclusi pazienti
con storia di angioedema associato a precedente terapia con ACE
inibitori;
-
donne in gravidanza accertata o presunta e nelle donne in età fertile
che non adottano adeguate
misure contraccettive (vedere
_Precauzioni per l’uso_
e
_Avvertenze speciali_
);
-
donne al secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere
_Precauzioni per l’uso_
e
_Avvertenze_
_speciali_
)
-
pazienti con edema angioneurotico ereditario/idiopatico;
-
pazienti con ridotta frazione di eiezione ventricolare;
-
pazienti con anuria o insufficienza renale grave;
-
pazienti con ipersensibilità ad altri medicinali sulfonamidi
derivati.
-
Se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in
trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue,
contenente aliskiren.
PRECAUZIONI PER L’USO
NORAQUIN deve essere usato con cautela in pazienti con stenosi
aortica.
REAZIONI ALLERGICHE:
Reazioni allergiche possono verificarsi in pazienti con o senza storia
di allergie o asma bronchiale
quali ad esempio porpora, fotosensibilità, orticaria, angioite
necrotizzante, distress respiratorio inclusi
polmonite, edema polmonare e reazioni anafilattiche.
IPOTENSIONE:
NORAQUIN può causare ipotensione sintomatica, solitamente non più
frequente di quanto si osserva
con l’impiego dei due farmaci somministrati in monoterapia.
Ipotensione sintomatica si verifica raramente in pazienti ipertesi non
complicati.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/11/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA

Valmisteyhteenveto

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 - DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORAQUIN 20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
2 - COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa divisibile contiene
_principi attivi_
:
quinapril cloridrato 21,66 mg (pari a 20 mg di quinapril) +
idroclorotiazide 12,5 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3 - FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film
4 - INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 – INFORMAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione in pazienti nei quali è appropriato
il trattamento combinato con ACE-inibitori e
diuretico.
4.2 – POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia deve essere regolata individualmente sulla base della
risposta clinica.
ADULTI
NEI PAZIENTI NON IN TERAPIA DIURETICA
, la dose iniziale raccomandata di NORAQUIN è di mezza compressa al
giorno.
La dose normale di mantenimento è di una compressa al giorno.
Se necessario, la dose può essere aumentata fino a 2 compresse 1
volta al giorno.
NEI PAZIENTI GIÀ IN TRATTAMENTO CON UN DIURETICO
, è opportuno iniziare la terapia con una singola dose di 5 mg di
quinapril allo scopo di minimizzare il rischio di una ipotensione
eccessiva, aggiustando poi la posologia fino ad
ottenere la risposta ottimale. Se questa è raggiunta con la stessa
dose presente nell’associazione si può passare alla
terapia con NORAQUIN.
I pazienti già in trattamento con un diuretico possono sviluppare
ipotensione sintomatica dopo la prima
somministrazione di quinapril da solo o in associazione. Nei pazienti
in trattamento diuretico è importante, se
possibile, sospendere il diuretico almeno 2-3 giorni prima di assumere
NORAQUIN. Se questo non è possibile,
iniziare con bassi dosaggi di NORAQUIN.
Nei pazienti con insufficienza cardiaca, associata o meno ad
insufficienza renale, la terapia con ACE-inibitori può
causare una eccessiva riduzione della pressione arteriosa.
In generale, dal momento che NORAQUIN può causare ipotensione
sintomatica, specialmente dopo la prima
somministrazion