Noradrenalin Aguettant 0.08 mg/ml infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Noradrenaline tartrate

Saatavilla:

LABORATOIRE AGUETTANT

ATC-koodi:

C01CA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Noradrenaline tartrate

Annos:

0.08 mg/ml

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 10 x 50 ml (VNR-numero: 540322) Ei kaupan: 50 ml, 25 x 50 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 10 x 50 ml Ei kaupan: 50 ml, 25 x 50 ml

Terapeuttinen alue:

noradrenaliini

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2019-04-02

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NORADRENALIN AGUETTANT 0,08 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS
noradrenaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Noradrenalin Aguettant on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Noradrenalin
Aguettant -valmistetta
3.
Miten Noradrenalin Aguettant -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Noradrenalin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NORADRENALIN AGUETTANT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Tämä lääkevalmiste sisältää vaikuttavana aineena
noradrenaliinia,
ja sillä on verisuonia supistava
vaikutus.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain aikuisille.
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu yli 50 kg painaville aikuisille
hoitoa varten hypotensiivisissä
hätätilanteissa, joissa verenpaine täytyy välittömästi saada
kohoamaan normaalille tasolle.
Noradrenaliini, jota Noradrenalin Aguettant -valmiste sisältää,
voidaan joskus käyttää myös muiden
kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy
neuvoa lääkäriltä,
apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta
tarvittaessa ja noudata aina heiltä
saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NORADRENALIN
AGUETTANT -VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ NORADRENALIN AGUETTANT

Valmisteyhteenveto

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Noradrenalin Aguettant 0,08 mg/ml, infuusioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi ml infuusionestettä sisältää 0,16 mg
noradrenaliinitartraattia vastaten 0,08 mg
noradrenaliiniemästä.
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää 8 mg noradrenaliinitartraattia vastaten 4 mg
noradrenaliiniemästä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi ml infuusionestettä sisältää 0,2 mmol (eli 3,5 mg) natriumia.
Yksi 50 ml:n injektiopullo
sisältää noin 7,7 mmol (eli 177,3 mg) natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
pH = 3,2–3,8
Osmolaliteetti: 260–320 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Noradrenalin Aguettant on tarkoitettu yli 50 kg painaville aikuisille
hoitoa varten hypotensiivisissä
hätätilanteissa._ _
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vain laskimoon.
Noradrenalin Aguettant -valmistetta tulee antaa vain
laskimonsisäisenä infuusiona
keskuslaskimokatetrin kautta ekstravasaatioriskin ja sitä seuraavan
kudosnekroosin minimoimiseksi.
Noradrenalin Aguettant -valmistetta on annettava kontrolloidulla
nopeudella infuusiopumpulla tai
ruiskupumpulla.
Noradrenalin Aguettant -valmistetta ei saa laimentaa ennen käyttöä:
se toimitetaan käyttövalmiina.
Sitä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.
Verenpaineen hallinta:
Verenpainetta on seurattava huolellisesti hoidon keston ajan.
Seurantaan suositellaan käytettävän
valtimoverenpainetta. Potilasta on seurattava huolellisesti
noradrenaliinihoidon (norepinefriini) ajan.
Annostus
Aloitusannos:
Noradrenaliiniemäksen aloitusannos on yleensä 0,05–0,15
mikrogrammaa/kg/min.
Ylläpitoannoksen alue:
Noradrenaliinin emäksen suositeltava ylläpitoalue on 0,05–1,5
mikrogrammaa/kg/min.
2
Annoksen titraus:
Noradrenalin Aguettant -valmistetta tulee käyttää sopivalla
infuusiopumpulla
tai ruiskupumpulla, joka
pystyy antamaan täsmällisen ja johdonmukaisen määritetyn
vähimmäistilavuuden
tiukasti valvotulla
infuusiono