Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Combinaţie
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC
N02CA52
Combinaţie
-
comprimate filmate
N10
cu prescripție
Bosnalijek, Pharmaceutical and Chemical Industry JSC, Bosnia şi Herţegovina
2021-05-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT NOMIGREN COMPRIMATE FILMATE Combinatie CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este NOMIGREN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi NOMIGREN 3. Cum să luaţi NOMIGREN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează NOMIGREN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NOMIGREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ NOMIGREN, comprimate filmate face parte din grupul medicamentelor cu acţiune antimigrenoasă. Diminuează simptomele migrenei şi previne progresia în continuare a atacului de migrenă. NOMIGREN este utilizat în tratamentul: Migrenă. Cefalee vasculară. Cefalee cluster 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NOMIGREN Nu luaţi NOMIGREN: - dacă sunteţi alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - dacă aveţi scăderea numărului de celule albe ale sângelui (leucopenia) - dacă aveţi presiune crescută a lichidului în ochi (glaucom cu unghi închis) - dacă aveţi hiperplazie benignă de prostată (adenom de prostată) - dacă aveţi stenoza mecanică a tractului gastrointestinal - dacă aveţi dilatare a colonului (megacolon) - dacă aveţi bătăi de inimă rapide şi neregulate (tahiaritmii) - dacă Lue koko asiakirja
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nomigren comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine: _substanţe active:_ propifenazonă 200 mg, cafeină 80 mg, clorhidrat de camilofină 25 mg, citrat de mecloxamină 20 mg, tartrat de ergotamină 0,75 mg. Excipienți cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz închis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Migrenă. Cefalee vasculară. Cefalee cluster. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Cel mai bine comprimatele se administrează la începutul sau în faza prodromală al cefaleei. Adulţi _Acces sever de migrenă _ Doza uzuală pentru adulţi – câte 1-2 comprimate filmate la începutul accesului. Tratamentul se va prelungi la necesitate, câte 1 comprimat filmat la fiecare jumătate de oră până la maxim 4 comprimate la un acces. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate. Se recomandă maxim două cure de tratament pe lună. Se recomandă administrarea cel mult de 2 ori pe săptămână la un interval de cel puţin 4 zile. _Acces moderat de migrenă _ Doza uzuală - 1 comprimat filmat. Doza zilnică maximă – 4 comprimate filmate. Doza săptămânală totală nu trebuie să depăşească 10 comprimate filmate. _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Nu se recomandă de administrat preparatul la această categorie de pacienți. _Vârstnici _ Deși nu există date privind necesitatea de ajustare a dozei la pacienții vârstnici, totuşi contraindicaţiile pentru acest medicament ca boala coronariană cardiacă, maladiile hepatice şi renale, hipertensiunea arterială severă se înregistrează frecvent la pacienții vârstnici. De aceea preparatul se va administra cu precauţie la această categorie de pacienţi. MOD DE ADMINISTRARE Nomigren comprimate filmate se administrează pe calea orală. 4.3 Lue koko asiakirja