Nolvadex-D 20 mg filmomh. tabl.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Tamoxifencitraat 30,4 mg - Eq. Tamoxifen 20 mg

Saatavilla:

AstraZeneca SA-NV

ATC-koodi:

L02BA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Tamoxifen Citrate

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Filmomhulde tablet

Koostumus:

Tamoxifencitraat 30.4 mg

Antoreitti:

Oraal gebruik

Terapeuttinen alue:

Tamoxifen

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 122385-02 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122385-03 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 122385-01 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05000456016407 - CNK-code: 1197797 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1983-03-09

Pakkausseloste

1
PIL NL Nolvadex
03-2023
CDS 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NOLVADEX, 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
NOLVADEX
-D, 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
tamoxifencitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nolvadex en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Nolvadex niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Nolvadex in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Nolvadex?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS NOLVADEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Nolvadex is een anti-oestrogeen.
Nolvadex wordt gebruikt voor de behandeling van borstkanker.
Nolvadex wordt gebruikt voor de behandeling van
baarmoederslijmvlieskanker
(endometriumcarcinoom), in uitzonderlijke gevallen wanneer andere
geneesmiddelen niet kunnen
gebruikt worden.
2.
WANNEER MAG U NOLVADEX NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U NOLVADEX NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

Indien u zwanger bent, zwanger wil worden of borstvoeding geeft. U
moet uw arts
onmiddellijk consulteren als u denkt zwanger geworden te zijn na het
opstarten van een
behandeling met Nolvadex.

Dit geneesmiddel mag niet aan kinderen gegeven worden, gezien de
veiligheid en
doeltreffendheid niet bewezen zijn.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET NOLVADEX?
Neem contact op met

Valmisteyhteenveto

1
SKP Nolvadex
03-2023
CDS 2021
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
SKP Nolvadex
03-2023
CDS 2021
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
NOLVADEX, 10 mg, filmomhulde tabletten
NOLVADEX-D, 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet NOLVADEX bevat 15,2 mg tamoxifencitraat (overeenkomend met
10 mg
tamoxifenbase).
Elke tablet NOLVADEX-D bevat 30,4 mg tamoxifencitraat (overeenkomend
met 20 mg
tamoxifenbase).
Hulstoffen met bekend effect:
NOLVADEX
Elke tablet bevat 117 mg lactose (als monohydraat).
NOLVADEX-D
Elke tablet bevat 234 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

Hormonale behandeling van borstkanker, in het bijzonder:
-
Palliatieve behandeling van gemetastaseerd borstcarcinoom.
-
Adjuverende behandeling na chirurgische therapie bij patiënten na de
menopauze, zowel bij
vrouwen met metastatische aantasting van de lymfeklieren als bij
vrouwen met negatieve
lymfeknopen. Patiënten, bij wie de tumor hormonale receptoren bevat,
hebben een grotere
kans om gunstig op de behandeling te reageren.

Endometriumcarcinoom, in uitzonderlijke gevallen, wanneer andere
geneesmiddelen niet
kunnen gebruikt worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tabletten voor oraal gebruik.
_VOLWASSENEN (INCLUSIEF BEJAARDEN)_
De dosering bedraagt 20 mg per dag in één inname (voor de 20 mg
tablet) of verdeeld over 2
innamen per dag (voor de 10 mg tablet).
_PEDIATRISCHE PATIËNTEN_
Het gebruik van tamoxifen (NOLVADEX) wordt niet aanbevolen bij
kinderen, aangezien de
veiligheid en doeltreffendheid niet bewezen zijn.
4.3
CONTRA-INDICATIES
3
SKP Nolvadex
03-2023
CDS 2021

NOLVADEX mag niet worden ingenomen tijdens de zwangerschap. Er werden
enkele gevallen
van spontane abortus, complicaties bij de geboorte en foetale sterfte
gerapporteerd bij vrouwen
die met tamoxifen (NOLVADEX) behandeld werden, hoewel er geen causaal
verband werd
aangetoond (zie ook r