NOLDOXEN toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

oksükodoon+naloksoon

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC-koodi:

N02AA55

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

oxycodone+one measure taken

Annos:

10mg+5mg 100TK; 10mg+5mg 30TK; 10mg+5mg 112TK; 10mg+5mg 14TK; 10mg+5mg 10TK; 10mg+5mg 20TK; 10mg+5mg 56TK

Lääkemuoto:

toimeainet prolongeeritult vabastav tablett

Prescription tyyppi:

N

Pakkausseloste

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
NOLDOXEN 10 MG/5 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
NOLDOXEN 20 MG/10 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
NOLDOXEN 40 MG/20 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD TABLETID
oksükodoonvesinikkloriid/naloksoonvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Noldoxen ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Noldoxen’i võtmist
3.
Kuidas Noldoxen’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Noldoxen’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NOLDOXEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Noldoxen on toimeainet prolongeeritult vabastav tablett, mis
tähendab, et selle toimeained vabanevad
pikema aja jooksul. Toime kestab 12 tundi.
Need tabletid on ette nähtud ainult täiskasvanutele.
VALUVAIGISTAV TOIME
Noldoxen tabletid on teile määratud tugeva valu raviks, mis allub
ainult opioidvaluvaigistitele.
Naloksoon on ravimisse lisatud selleks, et vähendada kõhukinnisuse
teket.
KUIDAS NOLDOXEN TOIMIB VALUVAIGISTINA
Noldoxen sisaldab kahte toimeainet: oksükodoonvesinikkloriidi ja
naloksoonvesinikkloriidi.
Oksükodoonvesinikkloriid on opioidide rühma kuuluv tugev
analgeetikum (valuvaigisti), mis vastutab
Noldoxen’i valuvaigistava toime eest. Noldoxen’i teine toimeaine,
naloksoonvesinikkloriid, on
kõhukinnisuse tekke takistamiseks. Opioidvaluvaigistitega ravimisel
on tüüpiliseks kõrvaltoimeks
soolefunktsiooni häire (nt kõhukinnisus).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NOLDOXEN’I VÕTMIST
NOLDOXEN�

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Noldoxen 10 mg/5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Noldoxen 20 mg/10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Noldoxen 40 mg/20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
10 mg/5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 10 mg
oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
9 mg oksükodoonile ning 5,45 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati,
mis vastab 5 mg
naloksoonvesinikkloriidile ja 4,5 mg naloksoonile.
20 mg/10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 20 mg
oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
18 mg oksükodoonile ning 10,9 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati,
mis vastab 10 mg
naloksoonvesinikkloriidile ja 9 mg naloksoonile.
40 mg/20 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 40 mg
oksükodoonvesinikkloriidi, mis vastab
36 mg oksükodoonile ning 21,8 mg naloksoonvesinikkloriiddihüdraati,
mis vastab 20 mg
naloksoonvesinikkloriidile ja 18 mg naloksoonile.
INN.
_Oxycodonum, naloxonum._
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat
Üks 10 mg/5 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab
66,45 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Üks 20 mg/10 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab
51,78 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Üks 40 mg/20 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab
103,55 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett.
10 mg/5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Valged, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, toimeainet prolongeeritult
vabastavad tabletid, mille ühele
küljele on graveeritud „10“ (mõõdud: 9,5 mm x 4,5 mm).
20 mg/10 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Heleroosad, ovaalsed, kergelt kaksikkumerad, toimeainet
prolongeeritul