Nobivac Tricat Trio kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Feline panleukopenia virus, live, attenuated, Feline rhinotracheitis virus, live, attenuated, Feline calicivirus, live (attenuated)

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI06AD04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Feline panleukopenia virus, live, attenuated, Feline rhinotracheitis virus, live, attenuated, Feline calicivirus, live (attenuated)

Lääkemuoto:

kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x (I+II) (VNR-numero: 398092), 25 x (I+II) (VNR-numero: 070852) Ei kaupan: 10 x (I+II), 50 x (I+II)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x (I+II) Resepti: 25 x (I+II) Ei kaupan: 10 x (I+II), 50 x (I+II)

Terapeuttinen alue:

Kissaruttovirus -rokote +Kissan rinotrakeiittivirus -rokote + Kissan kalikivirus -rokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2009-03-06

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Tricat Trio kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio kissalle
2.
KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Elävä heikennetty kissan kalikivirus,
kanta F9: ≥ 10
4,6
PFU
1
Elävä heikennetty kissan rinotrakeiittivirus,
kanta G2620A: ≥ 10
5,2
PFU
1
Elävä heikennetty kissaruttovirus, kanta MW-1: ≥ 10
4,3
CCID
50
2
1
PFU: Plaque Forming Units
2
CCID
50
:Cell Culture Infectious Dose 50%
Kylmäkuivattu kuiva-aine: luonnonvalkoinen
pelletti.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kissojen aktiivinen immunisointi 8-9 viikon ikäisestä alkaen
vähentämään kissan kalikiviruksen
(FCV) ja kissan rinotrakeiittiviruksen (FVR) aiheuttamia kliinisiä
oireita ja estämään
kissaruttoviruksen (FPLV) aiheuttamia kliinisiä
oireita, viruksen erittymistä ja valkosolujen
vähentymistä.
Immuniteetin muodostuminen: FCV ja FVR: 4 viikon kuluttua
rokotuksesta; FPLV: 3 viikon kuluttua
rokotuksesta.
Immuniteetin kesto: FCV ja FVR: 1 vuosi; FPLV: 3 vuotta
5.
VASTA-AIHEET
Ks. kohta ”Tiineys ja laktaatio” kohdan ”Erityisvaroitukset”
alta.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Rokota vain terveitä eläimiä.
Maternaaliset vasta-aineet, joita voi esiintyä 9-12 viikon ikään
asti, voivat heikentää rokotteen tehoa.
Tällöin rokottaminen ei välttämättä täysin estä
kissaruttovirustartunnan aiheuttamia kliinisiä oireita,
panleukopeniaa eikä viruseritystä. Mahdollinen korkea maternaalisten
vasta-aineiden taso on otettava
huomioon rokotusohjelmaa suunniteltaessa
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut
yhteisvaikutukset:
Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden
eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa.
Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen
muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä
tapauskohtaisesti.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan
henki

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Tricat Trio kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin,
injektionestettä varten, suspensio kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Elävä heikennetty kissan kalikivirus,
kanta F9: ≥ 10
4,6
PFU
1
Elävä heikennetty kissan rinotrakeiittivirus,
kanta G2620A: ≥ 10
5,2
PFU
1
Elävä heikennetty kissan panleukopeniavirus, kanta MW-1: ≥ 10
4,3
CCID
50
2
1
PFU: Plaque Forming Units
2
CCID
50
:
Cell Culture Infectious Dose 50%
APUAINEET:
APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS
Kuiva-aine:
Dinatriumfosfaattidihydraatti
Liivate, hydrolysoitu
Haimaperäinen kaseiini
Sorbitoli
Liuotin:
Dinatriumfosfaattidihydraatti
Kaliumdivetyfosfaatti
Injektionesteisiin
käytettävä vesi
Kylmäkuivattu kuiva-aine: luonnonvalkoinen
pelletti.
Liuotin: kirkas, väritön liuos.
3.
KLIINISET TIEDOT
3.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Kissa
3.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kissojen aktiivinen immunisointi:
-
vähentämään kissan kalikiviruksen (FCV) ja kissan
rinotrakeiittiviruksen (FVR) aiheuttamia
kliinisiä oireita.
-
estämään panleukopeniaviruksen (FPLV) aiheuttamia kliinisiä
oireita, leukopeniaa ja viruksen
erittymistä.
Immuniteetin muodostuminen: FCV ja FVR: 4 viikon kuluttua
rokotuksesta; FPLV: 3 viikon kuluttua
rokotuksesta
2
Immuniteetin kesto: FCV ja FVR: 1 vuosi; FPLV: 3 vuotta
3.3
VASTA-AIHEET
Ks. kohta 3.7
3.4
ERITYISVAROITUKSET
Rokota vain terveitä eläimiä.
Maternaaliset vasta-aineet, joita voi esiintyä 9–12 viikon ikään
asti, voivat heikentää rokotteen tehoa.
Tällöin rokottaminen ei välttämättä täysin estä
panleukopenia-virustartunnan aiheuttamia kliinisiä
oireita, leukopeniaa eikä viruseritystä. Mahdollinen korkea
maternaalisten vasta-aineiden taso on
otettava huomioon rokotusohjelmaa suunniteltaessa.
3.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön
kohde-eläinlajilla:
Ei