Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Bordetella bronchiseptica fimbriae

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI07AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Bordetella bronchiseptica fimbriae

Lääkemuoto:

injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 1 annos (VNR-numero: 543347) Ei kaupan: 10 x 1 annos

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 1 annos Ei kaupan: 10 x 1 annos

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2021-07-15

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku
koiralle
2.
KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
_Bordetella bronchiseptica_ fimbriat
1
:
88–399 U
2
1
Puhdistettu kannasta Bb7 92932
2
ELISA-antigeenimassayksikkö
ADJUVANTTI:
all-rac-alfa-tokoferyyliasetaatti:
74,7 mg
Vesipohjainen, valkoinen tai melkein valkoinen suspensio, hieman
kermamainen.
3.
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien aktiivinen immunisointi
_Bordetella bronchiseptica _-bakteeriin liittyvän
ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja
tartunnan jälkeisen bakteerierityksen
vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa
Immuniteetin kesto: 7 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
1 vuosi uusintarokotuksen jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
ERITYISVAROITUKSET
Erityisvaroitukset:
Rokota vain terveitä eläimiä.
Tiineys ja laktaatio:
Voidaan käyttää tiineyden aikana. Rokotteen turvallisuutta
tiineyden ensimmäisten 20 päivän aikana ei
ole tutkittu.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut
yhteisvaikutukset:
2
Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan
antaa samanaikaisesti elävien Nobivac-
sarjan rokotteiden kanssa penikkatautia, tyypin 1 adenoviruksen
aiheuttamaa tarttuvaa maksatulehdusta,
parvovirusta ja tyypin 2 adenoviruksen aiheuttamaa
hengityselininfektiota vastaan niissä maissa, joissa
niille on hyväksytty myyntilupa. Valmisteita ei saa kuitenkaan
sekoittaa keskenään. _ _
Turvallisuustietojen
perusteella
tätä -rokotetta
voidaan
antaa samanaikaisesti
edellä
mainittujen
Nobivac-sarjan
rokotteiden
kanssa ja elävän
Nobivac-parainfluenssarokotteen
sekä inaktivoitujen
Nobivac-sarjan rokotteiden kanssa koiran leptospiroosia vastaan kun
aiheuttajina ovat: _ L. interrogans_
seroryhmä Canicola
serovaari Canicola,
_L. interrogans _seroryhmä Icterohaemorrhagiae serovaari
Copenhageni,
_L. interrogans_ seroryhmä Australis serovaari Bratislava ja _ L.
kirschneri_ seroryh

Valmisteyhteenveto

1
PAKKAUSSELOSTE
NOBIVAC RESPIRA BB VET. INJEKTIONESTE, SUSPENSIO, ESITÄYTETTY RUISKU
KOIRALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobivac Respira Bb vet. injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku
koiralle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
_Bordetella bronchiseptica_ fimbriat
1
:
88 - 399 U
2
1
Puhdistettu kannasta Bb7 92932
2
ELISA-antigeenimassayksikkö
ADJUVANTTI:
dl-alfa-tokoferyyliasetaatti:
74,7 mg
Vesipohjainen, valkoinen tai melkein valkoinen suspensio, hieman
kermamainen.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien aktiivinen immunisointi
_Bordetella bronchiseptica _-bakteeriin liittyvän
ylähengitystiesairauden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja
tartunnan jälkeisen bakteerierityksen
vähentämiseksi.
Immuniteetin kehittyminen: 2 viikkoa
Immuniteetin kesto: 7 kuukautta perusrokotuksen jälkeen
1 vuosi uusintarokotuksen jälkeen.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
2
Ohimenevää injektiokohdan
turvotusta (≤ 2 cm), joka voi joskus olla kiinteä, voi esiintyä
hyvin
yleisesti jopa 25 päivää rokotuksen jälkeen. Keskikokoista,
ohimenevää injektiokohdan turvotusta
(≤ 3,5 cm), joka voi olla kipeä, voi esiintyä yleisesti. Turvotus
voi melko harvoin kestää jopa 35
päivää rokotuksen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös