Nobivac Puppy DP PLUS

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka, soj Onderstepoort i živi rekombinantni parvovirus pasa, soj 630a

Saatavilla:

TURANGO DOO

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka, soj Onderstepoort i živi rekombinantni parvovirus pasa, soj 630a

Kpl paketissa:

liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju; 5.1log10TCID50/doza+5.1log10TCID50/doza; bočica sa liofilizatom i bočica sa rastvaračem, 5x1mL (1 doza)

luokka:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription tyyppi:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Valmistaja:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Valtuutuksen tilan:

REGISTRACIJA

Valtuutus päivämäärä:

2023-12-25

Pakkausseloste

BROJ REŠENJA: 323-01-00354-22-001 od 25.12.2023. godine za lek
NOBIVAC
®
PUPPY DP PLUS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X1 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOBIVAC
®
PUPPY DP PLUS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X 1ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00354-22-001 od 25.12.2023. godine za lek
NOBIVAC
®
PUPPY DP PLUS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X1 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Boxmeer, Wim de Korverstraat 35, Holandija
2.
IME LEKA
NOBIVAC PUPPY DP PLUS
vakcina
koja
sadrži
živi
atenuirani
virus
štenećaka
(soj
Onderstepoort)
i
živi
rekombinantni
parvovirus pasa soj 630a
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse (štenad)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine (1 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID50*
Živi rekombinantni parvovirus pasa, soj 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID50*
*50% infektivna doza za kulturu tkiva
POMOĆNE SUPSTANCE:
Liofilizat: želatin; pankreasni hidrolizat kazeina; sorbitol;
natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat
Rastvarač: natrijum-hidrogenfosfat, dihidrat;
kalijum-dihidrogenfosfat; voda za injekcije
4.
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju štenadi u uzrastu od najmanje 4 nedelje u
cilju sprečavanja kliničkih znakova
i uginuća uzrokovanih infekcijom virusom štenećaka i parvovirusom
pasa i u cilju sprečavanja
izlučivanja virusa nakon infekcije virusom štenećaka i parvovirusom
pasa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: za virus štenećaka:

Valmisteyhteenveto

BROJ REŠENJA: 323-01-00354-22-001 od 25.12.2023. godine za lek
NOBIVAC
®
PUPPY DP PLUS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X 1 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOBIVAC
®
PUPPY DP PLUS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU ZA INJEKCIJU,
LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X 1ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
BOXMEER, WIM DE KORVERSTRAAT 35, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00354-22-001 od 25.12.2023. godine za lek
NOBIVAC
®
PUPPY DP PLUS, LIOFILIZAT I RASTVARAČ ZA SUSPENZIJU
ZA INJEKCIJU, LIOFILIZAT 5 X 1 DOZA I RASTVARAČ 5 X 1 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
NOBIVAC PUPPY DP PLUS
vakcina koja sadrži živi atenuirani virus štenećaka (soj
Onderstepoort) i živi
rekombinantni parvovirus pasa soj 630a
liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju
za pse (štenad)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza rekonstituisane vakcine (1 mL) sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Živi atenuirani virus štenećaka, soj Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
TCID50*
Živi rekombinantni parvovirus pasa, soj 630a: 10
5,1
– 10
6,7
TCID50*
*50% infektivna doza za kulturu tkiva
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Liofilizat i rastvarač za suspenziju za injekciju.
Liofilizat: liofilizat beličaste do krem boje
Rastvarač: bistar, bezbojan rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi (štenad)
4.2
INDIKACIJE
Za aktivnu imunizaciju štenadi u uzrastu od najmanje 4 nedelje u
cilju sprečavanja kliničkih znakova
i uginuća uzrokovanih infekcijom virusom štenećaka i parvovirusom
pasa i u cilju sprečavanja
izlučivanja virusa nakon infekcije virusom štenećaka i parvovirusom
pasa.
Vreme potrebno za razvoj imuniteta: za virus štenećaka: 7 dana i za
parvovirus pasa: 3 dana
Trajanje imuniteta: 8 nedelja
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Nema.
BROJ REŠENJA: 323-01-0