Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Feline rhinotracheitis virus, live, attenuated, Feline calicivirus, live (attenuated)
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI06AD03
Feline rhinotracheitis virus, live, attenuated, Feline calicivirus, live (attenuated)
kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio
Kaupan: 5 x (I+II) (VNR-numero: 111669) Ei kaupan: 10 x (I+II), 25 x (I+II), 50 x (I+II)
Resepti: 5 x (I+II) Ei kaupan: 10 x (I+II), 25 x (I+II), 50 x (I+II)
Kissan rinotrakeiittivirus -rokote + Kissan kalikivirus -rokote
Myyntilupa myönnetty
2004-09-27
1 PAKKAUSSELOSTE 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Ducat vet., kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, kissalle 2. KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Eläviä, heikennettyjä kissan rinotrakeiittiviruksia, kanta G2620A 10 4,8 TCID 50 1 Eläviä, heikennettyjä kissan kalikiviruksia, kanta F9 10 4,6 PFU 2 . 1 TCID50: Tissue Culture Infectious Dose 50% 2 PFU: Plaque Forming Units Kuiva-aine: luonnonvalkoinen pelletti. Liuotin: kirkas, väritön liuos. 3. KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa. 4. KÄYTTÖAIHEET Kissojen aktiivinen immunisointi vähentämään kissan rinotrakeiitti- ja kalikivirusinfektioiden aiheuttamia kliinisiä oireita. Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa Immuniteetin kesto: 1 vuosi 5. VASTA-AIHEET Ks. kohta ”Tiineys ja laktaatio” kohdan ”Erityisvaroitukset” alla. 6. ERITYISVAROITUKSET Kissojen rokottaminen 6 viikon iässä on osoitettu turvalliseksi. Rokota vain terveitä eläimiä. Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: On huolehdittava, ettei rokotuksen aikana muodostu aerosoleja, koska altistuminen sierainten tai suun kautta voi aiheuttaa kissalle hengitystieoireita sekä väsymystä ja huonovointisuutta. Samasta syystä kissaa on estettävä nuolemasta injektiokohtaa. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Tiineys ja laktaatio: Ei saa käyttää tiineyden ja laktaation aikana, koska valmistetta ei ole tutkittu tiineillä tai imettävillä narttukissoilla. 2 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoja lukuun ottamatta Nobivac-sarjan rabiesrokotetta (kanta Pasteur RIV) niissä maissa, joissa yhteiskäyttö Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac Ducat vet., kuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, injektionestettä varten, suspensio, kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) käyttökuntoon saatettua rokotetta sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: Eläviä, heikennettyjä kissan kalikiviruksia, kanta F9: 10 4,6 PFU 2 Eläviä, heikennettyjä kissan rinotrakeiittiviruksia, kanta G2620A: 10 4,8 TCID 50 1 1 TCID50: Tissue Culture Infectious Dose 50% 2 PFU: Plaque-Forming Units APUAINEET: APUAINEIDEN JA MUIDEN AINESOSIEN LAADULLINEN KOOSTUMUS Kuiva-aine, kylmäkuivattu: Dinatriumfosfaattidihydraatti Liivate, hydrolysoitu Sakkaroosi Liuotin: Dinatriumfosfaattidihydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Injektionesteisiin käytettävä vesi Kuiva-aine: luonnonvalkoinen pelletti. Liuotin: kirkas, väritön liuos. 3. KLIINISET TIEDOT 3.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Kissa 3.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kissan aktiivinen immunisointi vähentämään kissan rinotrakeiitti- (FVR) ja kalikivirusinfektioiden (FCV) aiheuttamia kliinisiä oireita. Immuniteetin kehittyminen: 4 viikkoa Immuniteetin kesto: 1 vuosi 3.3 VASTA-AIHEET 2 Ks. kohta 3.7. 3.4 ERITYISVAROITUKSET Kissojen rokottaminen 6 viikon iässä on osoitettu turvalliseksi. Rokota vain terveitä eläimiä. 3.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla: On huolehdittava, ettei rokotuksen aikana muodostu aerosoleja, koska altistuminen sierainten tai suun kautta voi aiheuttaa kissalle kliinisiä hengitystieoireita sekä väsymystä ja huonovointisuutta. Samasta syystä kissaa on estettävä nuolemasta injektiokohtaa. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava: Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun: Ei oleellinen 3.6 HAITTATAPAHTUMAT K Lue koko asiakirja