Nobivac DP Plus

Maa: Euroopan unioni

Kieli: romania

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI07AD03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

Terapeuttinen ryhmä:

Dogs (small)

Terapeuttinen alue:

Imunologii pentru canide

Käyttöaiheet:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

Valtuutuksen tilan:

Autorizat

Valtuutus päivämäärä:

2020-12-09

Pakkausseloste

14
B.
PROSPECT
15
PROSPECT:
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZAT ȘI SOLVENT PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ
PENTRU CÂINI (PUI)
1.
NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU
ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Olanda
2.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobivac DP PLUS liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă
pentru câini (pui)
3.
DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR
INGREDIENTE (INGREDIENŢI)
Fiecare doză (1 ml) de vaccin reconstituit conține:
Virus viu atenuat al bolii Carré tulpina Onderstepoort: 10
5.1
– 10
6.5
TCID
50
*
Parvovirus canin recombinant viu tulpina 630a: 10
5.1
– 10
6.7
TCID
50
*
* Doza infecțioasă de cultură tisulară 50%
Liofilizat: alb murdar sau de culoare crem.
Solvent: soluție incoloră limpede.
4.
INDICAŢIE (INDICAŢII)
Pentru imunizarea activă a cățeilor începând cu vârsta de 4
săptămâni, pentru a preveni semnele
clinice și mortalitatea produse de infecția cu virusul bolii Carré
și a infecției cu parvovirusul canin și
pentru a preveni excreția virală după infecția cu virusul bolii
Carré și după infecția cu parvovirusul
canin.
Debutul imunității:
pentru virusul bolii Carré: 7 zile.
pentru parvovirusul canin: 3 zile.
Durata imunității:
8 săptămâni.
5.
CONTRAINDICAŢII
Niciuna.
6.
REACŢII ADVERSE
O umflatura mică, nedureroasă (cu un diametru maxim de 1 cm) la
locul injectării este foarte frecvent
observată în prima săptămână după vaccinare. Umflatura se va
retrage complet în câteva zile.
Activitatea fizică redusă poate apărea în cazuri rare în decurs
de 4 ore de la vaccinare.
Frecvența reacțiilor adverse este definită utilizând următoarea
convenție:
16
- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care
prezintă reacții adverse)
- Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100
animale tratate)
- Ma

Valmisteyhteenveto

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULU
2
1.
DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Nobivac DP PLUS liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă
pentru câini (pui)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză (1 ml) de vaccin reconstituit conține:
SUBSTANŢE ACTIVE:
Virus viu atenuat al boalii lui Carré tulpina Onderstepoort: 10
5.1
– 10
6.5
TCID
50
*
Parvovirus canin recombinant viu tulpina 630a: 10
5.1
– 10
6.7
TCID
50
*
* Doza infecțioasă de cultură tisulară 50%
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat și solvent pentru suspensie injectabilă.
Liofilizat: alb murdar sau de culoare crem.
Solvent: soluție incoloră limpede.
4.
PARTICULARITĂŢI CLINICE
4.1
SPECII ŢINTĂ
Câini (căței).
4.2
INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ
Pentru imunizarea activă a cățeilor începând cu vârsta de 4
săptămâni, pentru a preveni semnele
clinice și mortalitatea produse de infecția cu virusul bolii lui
Carré și a infecției cu parvovirusul canin
și pentru a preveni excreția virală după infecția cu virusul
bolii Carré și după infecția cu parvovirusul
canin.
Debutul imunității:
pentru boala Carré: 7 zile;
pentru parvovirusul canin: 3 zile.
Durata imunității:
8 săptămâni.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Niciuna.
4.4
ATENŢIONĂRI SPECIALE PENTRU FIECARE SPECIE ŢINTĂ
Vaccinați numai animalele sănătoase.
Niveluri moderate până la niveluri ridicate de anticorpi derivați
maternali împotriva virusului bolii
Carré pot reduce eficacitatea produsului împotriva bolii Carré.
De obicei, se recomandă ca fiecare câine să fie vaccinat cu acest
produs la vârsta de 6 săptămâni. În
cazurile în care există un risc ridicat de infecție cu parvovirus
canin și / sau infecție cu virusul bolii
Carré, se recomandă ca puii să fie vaccinați mai devreme, dar nu
înainte de vârsta de 4 săptămâni.
Vaccinările de rutină cu vaccinuri de bază împotriva bolii lui
Carré, parvovirozei ca