Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Canine parvovirus, live attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Canine parainfluenza virus, live attenuated
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
QI07AD04
Canine parvovirus, live attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated, Canine parainfluenza virus, live attenuated
injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten
Kaupan: 5 x 1 annos (VNR-numero: 067627), 25 x 1 annos (VNR-numero: 582986)
Resepti: 5 x 1 annos Resepti: 25 x 1 annos
Koiran penikkatautivirus - + tarttuva maksatulehdusvirus - + parvovirus - + parainfluenssavirus -
Myyntilupa myönnetty
1996-04-12
1 PAKKAUSSELOSTE Nobivac ® DHPPi vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja valmistaja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Nobivac DHPPi vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi annos (1 ml) sisältää vaikuttavat aineet: eläviä, heikennettyjä koiran penikkatautiviruksia (CDV kanta Onderstepoort) 4,0–6,1 log 10 TCID 50 , adenoviruksia (CAV2 kanta Manhattan LVP3) 4,0–7,5 log 10 TCID 50 , parvoviruksia (CPV kanta 154) 7,0–8,3 log 10 TCID 50 ja parainfluenssaviruksia (CPiV kanta Cornell) 5,5–7,3 log 10 TCID 50 . Apuaineet: Sorbitoli, liivate, entsyymidigestoitu kaseiini ja dinatriumfosfaattidihydraatti. Liuotin: 1 ml sisältää dinatriumfosfaattidihydraattia, kaliumdivetyfosfaattia ja injektionesteisiin käytettävää vettä. 4. KÄYTTÖAIHEET Koirien aktiivinen immunisointi penikkatautia, tarttuvaa maksatulehdusta ja parvovirusinfektiota sekä adeno- ja parainfluenssavirusten aiheuttamia hengitystieinfektioita vastaan. Immuniteetin muodostuminen: CDV, CAV2 ja CPV: 1 viikko rokotuksesta; CPi: 4 viikkoa. Immuniteetin kesto: CDV, CAV2 ja CPV: 3 vuotta, CPi: Immuniteetin kestoa ei ole osoitettu, mutta koirilla, joille annettiin tehosterokotus vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta, todettiin kuitenkin anamnestinen vaste. 5. VASTA-AIHEET Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet. 6. HAITTAVAIKUTUKSET 2 Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pientä (≤ 5 cm), ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias tunnusteltaessa. Yleensä vastaava turvotus on joko hävinnyt tai selvästi pienentynyt 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on havaittu ohimenevää lämmönnousua. Hyvin harvinaisissa tapauksissa akuutti ohimenevä yliherkkyysreakti Lue koko asiakirja
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Nobivac DHPPi vet. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi annos (1 ml) sisältää: VAIKUTTAVAT AINEET: 4,0 - 6,1 log 10 TCID 50 eläviä, heikennettyjä koiran penikkatautiviruksia (CDV) kanta Onderstepoort, 4,0 - 7,5 log 10 TCID 50 eläviä, heikennettyjä koiran adenoviruksia (CAV2) kanta Manhattan LPV3, 7,0 - 8,3 log 10 TCID 50 eläviä, heikennettyjä koiran parvoviruksia (CPV) kanta 154 ja 5,5 - 7,3 log 10 TCID 50 eläviä, heikennettyjä koiran parainfluenssaviruksia (CPiV) kanta Cornell. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Koirien aktiivinen immunisointi penikkatautia, tarttuvaa maksatulehdusta ja parvovirusinfektiota sekä adeno- ja parainfluenssavirusten aiheuttamia hengitystieinfektioita vastaan. Immuniteetin muodostuminen: CDV, CAV2 ja CPV: 1 viikko rokotuksesta; CPi: 4 viikkoa. Immuniteetin kesto: CDV, CAV2 ja CPV: 3 vuotta, CPi: Immuniteetin kestoa ei ole osoitettu, mutta koirilla, joille annettiin tehosterokotus vuoden kuluttua ensimmäisestä rokotuksesta, todettiin kuitenkin anamnestinen vaste. 4.3 VASTA-AIHEET Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Rokotettava vain kliinisesti terveitä eläimiä. Rokottamista tulee välttää pitkäaikaisen tai suuriannoksisen kortikosteroidilääkityksen aikana. Koira tulee suojata mahdollisimman hyvin tartunnoilta 14 vuorokautta ensimmäisestä rokotuksesta. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Ei oleellinen. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pientä (≤ 5 cm), ohimenevää turvotusta injektiokohdassa, joka voi toisinaan olla kova ja kivulias tunnusteltaessa. Yleensä vastaava tur Lue koko asiakirja