Nobivac DHP vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Canine parvovirus, live attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated

Saatavilla:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC-koodi:

QI07AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine parvovirus, live attenuated, Canine distemper virus, live attenuated, Canine adenovirus CAV-2, live, attenuated

Lääkemuoto:

injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten

Kpl paketissa:

Kaupan: 5 x 1 ml (I+II) (VNR-numero: 395618)

Prescription tyyppi:

Resepti: 5 x 1 ml (I+II)

Terapeuttinen alue:

Koiran penikkatautivirus - + Koiran tarttuva maksatulehdusvirus - + Koiran parvovirus -rokote

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1996-05-13

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE
Nobivac
®
DHP vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija ja valmistaja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Nobivac DHP vet. injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi annos (1 ml) sisältää
vaikuttavat aineet:
eläviä, heikennettyjä koiran penikkatautiviruksia (CDV kanta
Onderstepoort) 4,0–6,1 log
10
TCID
50
,
adenoviruksia (CAV2 kanta Manhattan LVP3) 4,0–7,5 log
10
TCID
50
ja parvoviruksia (CPV kanta 154)
7,0–8,3 log
10
TCID
50
.
Apuaineet:
Sorbitoli, liivate, entsyymidigestoitu kaseiini,
dinatriumfosfaattidihydraatti.
Liuotin:1 ml sisältää:
dinatriumfosfaattidihydraatti, kaliumdivetyfosfaatti ja
injektionesteisiin käytettävä vesi.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koirien aktiivinen immunisointi penikkatautia, tarttuvaa
maksatulehdusta ja parvovirusinfektiota vastaan.
Immuniteetin muodostuminen: CDV, CAV2 ja CPV: 1 viikko rokotuksesta.
Immuniteetin kesto: CDV, CAV2 ja CPV: 3 vuotta.
5.
VASTA-AIHEET
Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pientä (≤ 5 cm),
ohimenevää turvotusta injektiokohdassa,
joka voi toisinaan olla kova ja kivulias tunnusteltaessa. Yleensä
vastaava turvotus on joko hävinnyt tai
selvästi pienentynyt 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta. Hyvin
harvinaisissa tapauksissa on havaittu
2
ohimenevää lämmönnousua.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa akuutti ohimenevä yliherkkyysreaktio
– jonka oireita voivat olla
voimakas väsymys (letargia), kasvojen turvotus, kutina (pruritus),
oksentelu tai ripuli – voi ilmetä pian
rokotuksen jälkeen. Reaktio voi kehittyä vakavammaksi tilaksi
(anafylaksia), joka voi olla henkeä
uhkaava ja johon voi liittyä liikkeiden koordinaatiovaikeuksia
(ataksia), hengitysvaikeuksia (dyspnea),
va

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Nobivac DHP vet.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi annos (1 ml) sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
4,0–6,1 log
10
TCID
50
eläviä, heikennettyjä koiran penikkatautiviruksia (CDV) kanta
Onderstepoort,
4,0–7,5 log
10
TCID
50
eläviä, heikennettyjä koiran adenoviruksia (CAV2) kanta Manhattan
LPV3 ja
7,0–8,3 log
10
TCID
50
eläviä, heikennettyjä koiran parvoviruksia (CPV) kanta 154.
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
suspensiota varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Koirien aktiivinen immunisointi
penikkatautia, tarttuvaa maksatulehdusta ja
parvovirusinfektiota vastaan.
Immuniteetin muodostuminen: CDV, CAV2 ja CPV: 1 viikko rokotuksesta.
Immuniteetin kesto: CDV, CAV2 ja CPV: 3 vuotta.
4.3
VASTA-AIHEET
Sairaat tai tartunnan saaneet eläimet.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Rokotettava vain kliinisesti terveitä eläimiä. Rokottamista tulee
välttää pitkäaikaisen tai suuriannoksisen
kortikosteroidilääkityksen aikana. Koiraa ei saa altistaa
tartunnalle 14 vuorokauteen ensimmäisestä
rokotuksesta.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Ei oleellinen.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pientä (≤ 5 cm),
ohimenevää turvotusta injektiokohdassa,
joka voi toisinaan olla kova ja kivulias tunnusteltaessa. Yleensä
vastaava turvotus on joko hävinnyt tai
selvästi pienentynyt 14 vuorokauden kuluttua rokotuksesta. Hyvin
harvinaisissa tapauksissa on havaittu
ohimenevää lämmönnousua.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa akuutti ohimenevä yliherkkyysreaktio
– jonka oireita voivat olla
voimakas väsymys (letargia), kasvojen turvotus, kutina (pruritus),
oksentelu tai ripuli – voi ilmetä pian
rokotuksen jälkee