Nobivac DHP live vet. Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat; hundparvovirus, stam 154, levande försvagat; valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat

Saatavilla:

Intervet International B.V.

ATC-koodi:

QI07AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

hundadenovirus (CAV2), strain Manhattan LPV3, live, attenuated; hundparvovirus, strain, 154, live, attenuated; valpsjukevirus (CDV), strain Onderstepoort, live attenuated

Lääkemuoto:

Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension

Koostumus:

valpsjukevirus (CDV), stam Onderstepoort, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; hundadenovirus (CAV2), stam Manhattan LPV3, levande försvagat 4 log10 TCID50 Aktiv substans; hundparvovirus, stam 154, levande försvagat 7 log10 TCID50 Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne

luokka:

Apotek

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Terapeuttinen ryhmä:

Hund

Terapeuttinen alue:

hund + hundadenovirus + hundparvovirus

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Injektionsflaskor 25 doser, 1 x 25 (I+II); Injektionsflaskor 100 doser, 4 x 25 (I+II); Injektionsflaskor 5 doser, 1 x 5 (I+II)

Valtuutuksen tilan:

Godkänd

Valtuutus päivämäärä:

1991-06-20

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL
Nobivac DHP live vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHP live vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension
3.
DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
AKTIVA SUBSTANSER:
_1 injektionsflaska frystorkat pulver (=1 dos) innehåller: _
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort minst 10
4
TCID
50
Levande, försvagat hundadenovirus 2 (CAV2) stam Manhattan LPV3 minst
10
4
TCID
50
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 minst 10
7
TCID
5
HJÄLPÄMNEN:
_1 injektionsflaska spädningsvätska innehåller:_
Fosfatbuffrad lösning 1 ml.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom
orsakad av parvovirusinfektion.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
En diffus svullnad, upp till 5 mm i diameter kan ses vid
injektionsstället. Denna svullnad kan ibland
vara hård och ömmande och kvarstå upp till tre dagar efter
vaccination.
I sällsynta fall kan en övergående förhöjning av kroppstemperatur
och/eller en övergående akut
överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter
vaccination som inkluderar symtom som
slöhet, ansiktssvullnad, klåda, andnöd, kräkningar, diarré eller
kollaps. Uppsök omedelbart veterinär
om detta skulle inträffa.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
2
7.
DJURSLAG
Hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG
Vaccinet skall injiceras subkutant omedelbart efter upplösning med
spädningsvätskan. Dosen är 1

Valmisteyhteenveto

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Nobivac DHP live vet., frystorkat pulver och vätska till
injektionsvätska, suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVA SUBSTANSER:
_1 injektionsflaska frystorkat pulver (=1 dos) innehåller: _
Levande, försvagat valpsjukevirus (CDV) stam Onderstepoort minst 10
4
TCID
50
Levande, försvagat hundadenovirus 2 (CAV2) stam Manhattan LPV3 minst
10
4
TCID
50
Levande, försvagat hundparvovirus (CPV) stam 154 minst 10
7
TCID
50
.
HJÄLPÄMNEN :
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Aktiv immunisering av hundar mot valpsjuka, hepatit och sjukdom
orsakad av parvovirusinfektion.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Ej relevant.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
TILL DJUR
Ej relevant.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
En diffus svullnad, upp till 5 mm i diameter kan ses vid
injektionsstället. Denna svullnad kan ibland vara
hård och ömmande och kvarstå upp till tre dagar efter vaccination.
I
sällsynta
fall
kan
en
övergående
förhöjning
av
kroppstemperatur
och/eller
en
övergående
akut
överkänslighetsreaktion (anafylaxi) förekomma kort efter
vaccination som inkluderar symtom som letargi,
ansiktsödem, pruritus, dyspné, kräkningar, diarré eller kollaps.
4.7
ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET, LAKTATION ELLER ÄGGLÄGGNING
Kan ges till dräktiga och lakterande djur.
4.8
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Data avseende säkerhet och effekt finns tillgängliga för att detta
vaccin kan blandas och administreras med
inaktiverade vacciner i Nobivac-serien mot ra