Nobivac DHP inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Maa: Belgia

Kieli: hollanti

Lähde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

Canine Distemper Virus, Live, Strain Onderstepoort min.10 EXP4,0 TCID50/do; Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus min. 10 EXP7,0 TCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 min. 10 EXP4,0 TCID50/dose

Saatavilla:

Intervet International

ATC-koodi:

QI07AD02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Canine Parvovirus; Canine Adenovirus Type 2; Canine Distemper Virus (CDV)

Lääkemuoto:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Koostumus:

Hondenparvovirus; Hondenadenovirus Type 2; Hondendistempervirus (CDV)

Antoreitti:

Subcutaan gebruik

Terapeuttinen ryhmä:

hond

Terapeuttinen alue:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus

Tuoteyhteenveto:

CTI-code: 151173-03 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151173-02 - De grootte van de verpakking: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 151173-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1759406 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Valtuutuksen tilan:

Gecommercialiseerd: Ja

Valtuutus päivämäärä:

1990-05-22

Pakkausseloste

Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHP
BIJSLUITER
NOBIVAC DHP LYOFILISAAT EN OPLOSMIDDEL VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland vertegenwoordigd door
MSD Animal Health - Lynx
Binnenhof 5 - 1200 Brussel, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International B.V., Boxmeer, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHP, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Tenminste 10
4
TCID
50
levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort;
Tenminste 10
4
TCID
50
levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV
2
), stam Manhattan LPV3
Tenminste 10
7
TCID
50
levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154.
OPLOSMIDDEL:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad
1 ml.
4.
INDICATIE(S)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische
verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, en ter vermindering van de duur van
virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en
ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 3 weken voor CAV1, na 2 weken
voor CAV2 en na 1 week voor
CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Geen.
6.
BIJWERKINGEN
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de
injectieplaats. In sommige
gevallen kan deze zwelling hard en pijnlijk zijn tot 3 dagen na
vaccinatie.
Zoals bij alle vreemde eiwitten kan na inspuiten een milde
anafylactische reactie voorkomen. Deze is
meestal zelfbeperkend.
1/3
Bijsluiter – NL versie
NOBIVAC DHP
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wannee

Valmisteyhteenveto

SKP – NL versie
NOBIVAC DHP
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Nobivac DHP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis (1 ml) gereconstitueerd vaccin:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Tenminste 10
4
TCID
50
levend verzwakt hondendistempervirus (CDV), stam Onderstepoort;
Tenminste 10
4
TCID
50
levend verzwakt hondenadenovirus 2 (CAV
2
), stam Manhattan LPV3
Tenminste 10
7
TCID
50
levend verzwakt hondenparvovirus (CPV), stam 154.
OPLOSMIDDEL:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Monokalii phosphat. - aqua pro inject. ad
1 ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
4.2
INDICATIE(S)S VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van honden ter vermindering van klinische
verschijnselen ten gevolge van
hondenziekte en parvovirose, en ter vermindering van de duur van
virusuitscheiding en klinische
verschijnselen ten gevolge van infectieuze hepatitis en
ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door
adenovirussen.
Aanvang van de immuniteit:
Na volledige primaire vaccinatie: na 3 weken voor CAV1, na 2 weken
voor CAV2 en na 1 week voor
CDV en CPV.
Duur van de immuniteit:
CDV, CAV2 en CPV: 3 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
1/4
SKP – NL versie
NOBIVAC DHP
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Een diffuse zwelling (< 5 mm) kan opgemerkt worden ter hoogte van de
injectieplaats. In sommige
geval